Alphamab Oncology kondigt aan dat de eerste patiënt met succes is gedoseerd in een fase I klinische studie van JSKN016, een humaan epidermale groeifactor receptor 3 ("HER3") en trofoblast celoppervlak antigeen 2 ("TROP2") bispecifiek antilichaam-drug conjugaat ("ADC"), onafhankelijk ontwikkeld door het bedrijf, in China. Dit is een open-label, multi-center, first-in-human, fase I, dosis-escalatie en dosis-uitbreiding klinische studie. Het is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, antineoplastische activiteit, farmacokinetiek (PK) en immunogeniciteit te evalueren en om de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van JSKN016 te bepalen bij patiënten met vergevorderde kwaadaardige vaste tumoren.

Het doel van deze klinische studie is om in totaal ongeveer 80 tot 140 patiënten te rekruteren. JSKN016 is een intern ontwikkelde bispecifieke ADC, die tegelijkertijd HER3 en TROP2 op tumorcellen kan targeten. JSKN016 werd ontworpen op basis van het eigen glycaan-specifieke conjugatieplatform van het bedrijf.

Na binding aan TROP2 of HER3 op het oppervlak van tumorcellen, komt JSKN016 via doelgemedieerde endocytose in het lysosoom terecht, laat de cytotoxische topoisomerase I-remmer (TOP1i) vrijkomen en induceert vervolgens de dood van tumorcellen. Daarnaast kan de remmer het celmembraan binnendringen en antigeennegatieve tumorcellen binnendringen om een bystander-effect uit te oefenen. Deze effecten kunnen de groei van tumorcellen effectief remmen.

De goedkeuring voor het onderzoek naar een nieuw geneesmiddel van de fase I klinische studie van JSKN016 voor de behandeling van vergevorderde kwaadaardige vaste tumoren werd op 18 maart 2024 verkregen van de National Medical Products Administration van China (de "NMPA").