Alvotech en Bioventure hebben aangekondigd dat de Saudische Food & Drug Authority (oSFDAo) de productie en distributie heeft goedgekeurd van AVT02, een biosimilar voor Humira® (adalimumab), dat gewoonlijk wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis en verschillende andere ontstekingsziekten. De biosimilar zal in Saoedi-Arabië op de markt worden gebracht onder de naam Simlandio. Een biosimilar is een biologisch geneesmiddel dat sterk lijkt op en geen klinisch significante verschillen vertoont met een bestaand goedgekeurd biologisch geneesmiddel, maar betaalbaarder kan zijn dan het referentieproduct.

In de laatste twaalf gerapporteerde maanden, eindigend op 1 oktober 2022, was Humira (adalimumab) 's werelds meest winstgevende farmaceutische product, anders dan COVID-19 vaccins, met een wereldwijde verkoop van 21 miljard dollar, volgens de fabrikant van het referentieproduct. Bioventure is de exclusieve strategische partner van Alvotech voor de commercialisering van Simlandi in het Midden-Oosten en Noord-Afrika. Bioventure en Alvotech hebben eerder licentieovereenkomsten gesloten voor meerdere biosimilars.

Onder de voorwaarden van de licentieovereenkomst voor AVT02 tussen Alvotech en Bioventure, zal Alvotech de ontwikkeling en productie verzorgen, terwijl Bioventure verantwoordelijk zal zijn voor de commercialisering van de biosimilar. Dit is de eerste biosimilar die onder dit strategische partnerschap is goedgekeurd.