AlzeCure Pharma AB (publ) heeft aangekondigd dat de presentatie van het bedrijf op de pijnconferentie EFIC 2023 nu in zijn geheel beschikbaar is op de website van het bedrijf. De presentatie bevat klinische fase II-gegevens met de belangrijkste klinische kandidaat van het bedrijf op het gebied van pijn, Painless ACD440, dat wordt ontwikkeld met een focus op neuropathische pijn. De presentatie, getiteld A study of ACD440 gel for the treatment of patients with peripheral neuropathic pain met werd gegeven door Dr. Marta Segerdahl, projectmanager en CMO bij AlzeCure, en bevat sensorische overgevoeligheid, resultaten van de fase II klinische studie met ACD440, het belangrijkste kandidaat-medicijn in het Painless platform.

De presentatie toonde de resultaten van de afgeronde fase II klinische studie van ACD440 bij patiënten met perifere neuropathische pijn. Het onderzoek was een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek gericht op het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van AlzeCure's belangrijkste kandidaat-geneesmiddel voor pijn, ACD440. De patiënten, die 7+7 dagen werden behandeld in een cross-overontwerp, waren tussen de 50-85 jaar oud en leden aan chronische neuropathische pijn.

De meerderheid van hen gebruikte ook een bestaande pijnbehandeling. De gegevens van het onderzoek toonden een duidelijk en significant effect (p=0,0166) van ACD440 gel op temperatuurgeïnduceerde pijn bij de patiënten. Er werd ook een zeer goede veiligheid en verdraagbaarheid van het product bij de patiënten waargenomen.

De niet-opioïde kandidaat-geneesmiddel ACD440 van AlzeCure is een TRPV1-antagonist voor de lokale behandeling van patiënten met pijn in perifere neuropathie. De ontdekking van TRPV1 die aan het project ten grondslag ligt, werd in 2021 bekroond met de Nobelprijs voor Fysiologie of Geneeskunde. Er is dus een sterke wetenschappelijke basis voor dit biologische mechanisme, inclusief de relatie met pijnsignalering.

ACD440 heeft eerder een positief fase Ib-onderzoek afgerond in 2021. Deze toonde zowel een zeer goede verdraagbaarheid als veiligheid, maar ook een krachtig, langdurig pijnstillend effect van de stof die als gel op de huid wordt aangebracht.