Amneal Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat het Reem Malki heeft benoemd tot Senior Vice President, Chief Quality Officer, en Maryll W. Toufanian tot Senior Vice President, Regulatory Strategy and Policy. Mevrouw Malki heeft meer dan 30 jaar ervaring in kwaliteitsoperaties en regelgeving in de farmaceutische industrie. Zij treedt in dienst bij Alvotech, waar zij als Chief Quality Officer verantwoordelijk was voor alle kwaliteitsfuncties ter bevordering van de groeiende biosimilar-pijplijn van het bedrijf.

Voordat ze bij Alvotech kwam, bekleedde mevrouw Malki verschillende leidinggevende functies bij Mylan, waaronder Head of Global Quality Operations. Bij Mylan was ze ook VP van EMEA Quality Operations. Voorafgaand aan Mylan bekleedde mevrouw Malki functies met toenemende verantwoordelijkheid op het gebied van kwaliteitscontrole bij Andrx Pharmaceuticals tot aan de overname door Watson Pharmaceuticals, meest recentelijk als Director of Quality Control.

Zij begon haar carrière in de farmaceutische industrie bij Wyeth Ayerst Laboratories. Mevrouw Malki heeft een Bachelor of Science in Scheikunde van de Universiteit van Maine. Mevrouw Toufanian komt bij Amneal van het Center for Drug Evaluation & Research (CDER) van de FDA, waar zij onlangs als directeur van het Office of Generic Drug Policy toezicht hield op alle regelgevings- en beleidszaken van het Office of Generic Drugs' (OGD) programma voor generieke geneesmiddelen, waaronder de ontwikkeling en implementatie van regelgeving, richtlijnen, beleidsverklaringen en de publicatie van het Orange Book van de FDA.

Mevrouw Toufanian, een nationaal erkend expert op het gebied van geneesmiddelenregulering, bekleedde eerder verschillende andere leidinggevende functies bij de FDA, waaronder die van adjunct-directeur voor klinische en regelgevende zaken (waarnemend) voor OGD; adjunct-directeur, Office of Generic Drug Policy; directeur, Division of Legal and Regulatory Support voor OGD; hoofdadviseur van de adjunct-commissaris voor het Office of Policy, Legislation and International Affairs van de FDA; en als Associate Chief Counsel for Drugs voor het Office of Chief Counsel van de FDA. Voordat zij bij de FDA kwam, werkte mevrouw Toufanian als Associate bij Zuckerman Spaeder LLP, gespecialiseerd in voedsel- en geneesmiddelenzaken en strafrechtelijke verdediging. Zij begon haar juridische loopbaan bij Willkie Farr & Gallagher LLP, en was griffier bij de United States District Court voor het District of Columbia.

Mevrouw Toufanian heeft een J.D. van de New York University School of Law, een M.A. in Engelse literatuur van de Universiteit van Texas in Austin en een B.A. van de Universiteit van Michigan.