ANI Pharmaceuticals, Inc. Kondigt de FDA-goedkeuring aan van Colestipol Hydrochloride Tablets USP
04 april 2023 om 12:50 uur
Delen
ANI Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft verleend voor de Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor Colestipol Hydrochloride Tablets USP, 1 g. ANI's Colestipol Hydrochloride Tablets zijn de generieke versie van de Reference Listed Drug (RLD) Colestid. De huidige jaarlijkse Amerikaanse markt voor Colestipol Hydrochloride Tablets bedraagt ongeveer 81,3 miljoen dollar, volgens IQVIA/IMS Health, een toonaangevende leverancier van gegevens en analyses voor de gezondheidszorg.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ANI Pharmaceuticals, Inc. is een gediversifieerd biofarmaceutisch bedrijf dat patiënten in nood helpt door het ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van merk- en generieke farmaceutische producten op recept, onder andere voor ziekten met een grote onbeantwoorde medische behoefte. Haar drie farmaceutische productiefaciliteiten, waarvan er twee gevestigd zijn in Baudette, Minnesota, en één in East Windsor, New Jersey, zijn samen in staat om orale producten in vaste vorm te produceren, evenals halfvaste, vloeibare en topicale producten, gereguleerde stoffen en krachtige producten. Het bedrijf heeft een commerciële portefeuille van 116 producten met verschillende indicaties en een robuuste portefeuille van pijplijnproducten. Het heeft de NDA's voor Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen en Pandel verworven en op de markt gebracht. Het Bedrijf betrekt de grondstoffen voor zijn producten van zowel binnenlandse als internationale leveranciers.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
