ANI Pharmaceuticals, Inc. kondigt de FDA goedkeuring en lancering aan van Indomethacin Oral Suspension, USP
16 januari 2024 om 12:50 uur
Delen
ANI Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ontvangen voor de Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor Indomethacin Oral Suspension (OS), USP. ANI's Indomethacin OS is de generieke versie van het in de referentielijst opgenomen geneesmiddel (RLD) Indocin® Oral Suspension. De huidige jaarlijkse Amerikaanse markt voor Indomethacin OS is ongeveer $4,1 miljoen, volgens de laatste schattingen van IQVIA/IMS Health, een toonaangevende leverancier van gegevens en analyses voor de gezondheidszorg.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ANI Pharmaceuticals, Inc. is een gediversifieerd biofarmaceutisch bedrijf dat patiënten in nood helpt door het ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van merk- en generieke farmaceutische producten op recept, onder andere voor ziekten met een grote onbeantwoorde medische behoefte. Haar drie farmaceutische productiefaciliteiten, waarvan er twee gevestigd zijn in Baudette, Minnesota, en één in East Windsor, New Jersey, zijn samen in staat om orale producten in vaste vorm te produceren, evenals halfvaste, vloeibare en topicale producten, gereguleerde stoffen en krachtige producten. Het bedrijf heeft een commerciële portefeuille van 116 producten met verschillende indicaties en een robuuste portefeuille van pijplijnproducten. Het heeft de NDA's voor Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen en Pandel verworven en op de markt gebracht. Het Bedrijf betrekt de grondstoffen voor zijn producten van zowel binnenlandse als internationale leveranciers.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
