Annovis Bio, Inc. kondigt aan dat de werving van patiënten voor de Fase 2/3 studie van het bedrijf met buntanetap voor de behandeling van de gematigde ziekte van Alzheimer (AD) in overeenstemming blijft met het geplande ontwikkelingsprogramma. Tot op heden zijn in totaal 27 locaties geactiveerd en 38 patiënten gescreend in de Fase 2/3 studie. Daarnaast zijn 13 patiënten gerandomiseerd om een van de drie doses buntanetap of placebo te ontvangen.

De Fase 2/3 studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van buntanetap bij gematigde AD-patiënten onderzoekt. De studie zal naar verwachting in totaal 320 AD-patiënten inschrijven in drie actieve armen die zullen worden behandeld met 7,5mg buntanetap, 15mg buntanetap. 30mg buntanetap of een placebo, bovenop hun standaardzorg, gedurende drie maanden.

In oktober 2022 kreeg de Vennootschap toestemming van de FDA om door te gaan met de fase 2/3 klinische studie. In juli 2021 kondigde de Vennootschap positieve Fase 2 resultaten aan die aantoonden dat behandeling met buntanetap resulteerde in statistisch significante verbeteringen van de cognitieve functie bij patiënten met AD. Meer bepaald vertoonden patiënten die werden behandeld met buntanetap een verbetering van 4,7 punten of 30%, terwijl de placebogroep een verbetering van 1,1 punt vertoonde in ADAS-Cog11.2 Bovendien bleek uit de WAIS-coderingstest, die de bewegings- en denksnelheid meet, dat behandelde AD-patiënten een verbetering van 6,6 punten hadden in codering na behandeling met buntanetap.