Antibe Therapeutics Inc. kondigde de voltooiing aan van de farmacokinetische/farmacodynamische (?PK/PD?) studie van de sneller absorberende formulering van otenaproxesul voor acute pijn. De studie was ontworpen om de veiligheid van het geneesmiddel te bevestigen en informatie te geven over behandelingsschema's voor acute pijn.
veiligheid te bevestigen en informatie te verschaffen over de behandelingsschema's voor de komende Fase II studie, die in het eerste kwartaal van 2024 van start moet gaan. Aan de PK/PD-studie namen 36 gezonde vrijwilligers deel die gerandomiseerd werden over drie behandelingsarmen: een enkele hoge dosis en twee vijfdaagse behandelingen met otenaproxesul. De vijfdaagse regimes werden gekozen om overeen te komen met de regimes die gepland zijn voor de komende Fase II studie. De proefpersonen bleven gedurende hun behandeling in de kliniek. Alle proefpersonen
voltooiden het onderzoek zonder klinisch significante, geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en zonder verhoging van leverenzymen tijdens de behandeling of bij de follow-up na de behandeling.