Antibe rondt eerste klinische studie van de nieuwe formulering van otenaproxesul af
veiligheid te bevestigen en informatie te verschaffen over de behandelingsschema's voor de komende Fase II studie, die in het eerste kwartaal van 2024 van start moet gaan. Aan de PK/PD-studie namen 36 gezonde vrijwilligers deel die gerandomiseerd werden over drie behandelingsarmen: een enkele hoge dosis en twee vijfdaagse behandelingen met otenaproxesul. De vijfdaagse regimes werden gekozen om overeen te komen met de regimes die gepland zijn voor de komende Fase II studie. De proefpersonen bleven gedurende hun behandeling in de kliniek. Alle proefpersonen
voltooiden het onderzoek zonder klinisch significante, geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en zonder verhoging van leverenzymen tijdens de behandeling of bij de follow-up na de behandeling.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien