Aptorum Group Limited kondigde de afgeronde gegevens aan van de klinische studie van Fase 1 met SACT-1, een hergebruikt klein molecule geneesmiddel gericht tegen Neuroblastoom en mogelijk andere kankertypes. Na de aankondiging van de Fase 1 klinische studie van SACT-1 in januari 2022, kondigde Aptorum verdere gegevensupdates aan van de studie die uitgevoerd werd door een onafhankelijke klinische contractonderzoeksorganisatie. De Fase 1 klinische studie van SACT-1 was een open-label, gerandomiseerde, 3-periodes, 3-sequenties, single-dose cross-over biobeschikbaarheids- en voedingseffectstudie van SACT-1 (orale suspensie) bij gezonde volwassen vrijwilligers.

Het primaire doel van deze studie was de relatieve biologische beschikbaarheid van 150 mg SACT-1 (orale suspensie) te beoordelen onder nuchtere en gevoede omstandigheden. De secundaire doelstellingen waren het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en eventuele QT-verlenging na een eenmalige orale toediening van 150 mg van het bestudeerde geneesmiddel onder nuchtere en gevoede omstandigheden bij gezonde volwassen proefpersonen. De studiebehandelingen werden goed verdragen en geen van de proefpersonen werd van deelname aan de studie afgehaakt wegens bijwerkingen.

Tijdens de studie werden geen ernstige bijwerkingen gemeld. De klinische gegevens van fase 1 wezen er ook op dat het eventuele QT-interval na orale toediening van SACT-1 bij 150mg ruim binnen de klinisch aanvaardbare grenzen lag. Wat de relatieve biologische beschikbaarheid onder de Fed vs Fasted-conditie betreft, werden de AUC0-tlast, de AUC0-8 en de Cmax-ratio van SACT-1 bepaald op respectievelijk 189,87%, 189,43%, en 205,25%.