Op 3 juni 2023 heeft Arcus Biosciences, Inc. een persbericht uitgegeven met bijgewerkte resultaten van een tussentijdse analyse van ARC-7, de gerandomiseerde, 150 patiënten tellende Fase 2-studie in eerstelijns metastatische PD-L1=50% niet-kleincellige longkanker, waarin de Vennootschap domvanalimab bestudeert in combinatie met zimberelimab, zowel met als zonder etrumadenant versus zimberelimab monotherapie. Deze tussentijdse analyse werd uitgevoerd op de afsluitdatum voor klinische gegevens van 7 februari 2023 (de oDCOo).

Met een mediane follow-uptijd van ongeveer 18 maanden lieten beide domvanalimab-bevattende studiearmen aanhoudende, klinisch significante verbeteringen zien in progressievrije overleving (oPFSo) in vergelijking met zimberelimab monotherapie, met een vermindering van 33% van het risico op ziekteprogressie of overlijden voor het doublet en 28% voor het triplet. De voorlopige analyses van de duur van de respons (DoR) zijn in het voordeel van de domvanalimab-bevattende armen, met de volgende mediane DoR (bereik, a+': gecensureerd): Z: 13,2mo (+1,4-+19,4); DZ: niet bereikt (2,8-+26,6); en EDZ: 23,7mo (2,6-23,7). Vanaf het DCO blijven er ongeveer twee keer zoveel deelnemers in de lopende studiebehandeling in de domvanalimab-bevattende armen (DZ: (n=17), EDZ: (n=20)) vergeleken met zimberelimab monotherapie (Z: (n=9)).

Consistente ORR- en PFS-verbeteringen werden aangetoond voor de domvanalimab-bevattende armen in een post-hocanalyse van centraal bevestigde PD-L1-hoge patiënten. Er werden geen onverwachte veiligheidssignalen waargenomen in de drie studiearmen op het moment van DCO. De domvanalimab-bevattende studiearmen bleken over het algemeen goed verdragen te worden en vertoonden een algemeen veiligheidsprofiel dat consistent was met de bekende veiligheidsprofielen van elke individuele molecule tot op heden.

De incidentie van infusiegerelateerde reacties was laag in alle behandelingsarmen: 4%, 4% en 12% voor respectievelijk zimberelimab monotherapie en de domvanalimab-doublet en -triplet armen. De toevoeging van domvanalimab aan zimberelimab verhoogde de incidentie van infusiegerelateerde reacties niet, wat consistent is met de Fc-ilente opzet van domvanalimab.