Artivion, Inc. kondigde aan dat het de PROACT Xa klinische studie heeft stopgezet, een prospectieve, gerandomiseerde studie ontworpen om te bepalen of patiënten met een On-X mechanische aortaklep veilig en effectief op apixaban kunnen worden gehouden in plaats van op warfarine. De beslissing was gebaseerd op de aanbeveling van de onafhankelijke Data and Safety Monitoring Board (DSMB) van de studie wegens gebrek aan bewijs ter ondersteuning van de niet-inferioriteit van apixaban ten opzichte van warfarine voor kleptrombose en trombo-embolie. De PROACT Xa-studie randomiseerde patiënten die een On-X aortaklepvervanging ondergingen om warfarine of apixaban als anticoagulans te ontvangen om bloedstolsels te voorkomen.

De proef begon in april 2020 met de inschrijving. De DSMB oordeelde dat bloedstolsels, resulterend in beroertes, vaker voorkwamen bij patiënten die apixaban kregen en dat het onwaarschijnlijk was dat het primaire eindpunt zou worden bereikt, terwijl patiënten mogelijk aan een verhoogd risico zouden worden blootgesteld. Arts-onderzoekers op de locaties van het onderzoek worden in kennis gesteld om patiënten die in de apixaban-arm van het onderzoek zitten weer over te schakelen op warfarine.