ASLAN Pharmaceuticals Limited kondigde aan dat het van plan is een nieuwe klinische studie te starten met eblasakimab voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) bij volwassen patiënten die eerder werden behandeld met dupilumab.Eblasakimab is een potentieel first-in-class monoklonaal antilichaam gericht tegen de IL-13 receptor dat het potentieel heeft om een gedifferentieerd effectiviteits- en veiligheidsprofiel te leveren. ASLAN verwacht de eerste patiënt in de studie in het vierde kwartaal van 2022 in te schrijven. De TREK-DX studie zal naar verwachting 75 patiënten opnemen in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter studie in Noord-Amerika om de werkzaamheid en veiligheid van eblasakimab te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige AD die eerder werden behandeld met dupilumab.

In de studie zullen patiënten worden opgenomen die de behandeling met dupilumab om welke reden dan ook hebben gestaakt, waaronder onvoldoende controle over de AD, verlies van toegang of een ongewenst voorval. Het programma maakt deel uit van het bestaande bedrijfsplan van de onderneming en heeft geen invloed op de eerder gerapporteerde kasstroom. De studie zal bestaan uit een behandelingsperiode van 16 weken en een veiligheidsfollow-up periode van 12 weken.

Het primaire effectiviteitseindpunt is de procentuele verandering in de Eczema Area Severity Index (EASI)-score vanaf de basislijn tot week 16. Belangrijke secundaire werkzaamheidseindpunten zijn het percentage patiënten met een Investigator Global Assessment (IGA)-score van 0 (helder) of 1 (bijna helder), het percentage patiënten met een vermindering van 75% of meer in de EASI (EASI-75), het percentage patiënten met een EASI-50 en EASI-90, en veranderingen in piekpruritus. ASLAN voert ook de TREK-AD studie uit, een wereldwijde gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dosisgerelateerde klinische studie van fase 2b, om de werkzaamheid en veiligheid van eblasakimab te evalueren bij volwassen patiënten met matige tot ernstige AD die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Actuele gegevens van deze studie worden verwacht in de eerste helft van 2023. Het management van ASLAN organiseert een Research and Development (R&D) Day op 15 september 2022, van 10u00 tot 13u30 ET in het St. Regis Hotel in New York.