Atai Life Sciences N.V. kondigde de start aan van de Fase 1 proof-of-concept (PoC) klinische studie van intranasaal INB-01, een op sol-gel gebaseerde excipient (geneesmiddel-afgifte) technologie. Dit is een Fase 1 tweefasige, open-label, gerandomiseerde studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, en effectieve hersentoediening van INB-01. INB-01 of placebo zal worden toegediend aan proefpersonen die het Aptar Nasal Drug Delivery Device gebruiken.

De eerste resultaten worden verwacht in H1 2023. Traditionele orale of intraveneuze toedieningsmethoden van geneesmiddelen kunnen problematisch zijn bij de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS). Wanneer geneesmiddelen via deze perifere methoden worden toegediend, beperkt de bloed-hersenbarrière de toegang van therapeutische middelen tot het CZS, waardoor de doeltreffendheid van de geneesmiddelen afneemt.

Een mogelijke oplossing is rechtstreekse toediening aan de hersenen via de neus. Deze methode heeft het potentieel om een niet-invasieve toedieningsroute te zijn en kan bijkomende voordelen bieden zoals gemakkelijke toediening, verhoogde therapietrouw, lagere dosisvereisten, snelle aanvangswerking en minimale systemische blootstelling, wat het risico op perifere toxiciteit kan verminderen. De INB-01 technologie van het bedrijf is ontworpen om farmaceutische verbindingen af te leveren als een vloeistof bij kamertemperatuur, die onmiddellijk een gel wordt in de neusholte.

De nieuwe technologie werd met succes toegepast op zowel wateroplosbare als onoplosbare verbindingen en extracten. Voorafgaand aan de lancering van deze PoC-studie bij mensen, heeft dosering van INB-01 positieve resultaten laten zien bij dieren bij het meten van de niveaus van INB-01 in de hersenen en bij MRI-beeldvorming van de hersenen. Deze resultaten zijn een veelbelovende voorspelling voor het gebruik van INB-01 bij mensen voor intranasale direct-to-brain drug delivery.