Atara Biotherapeutics, Inc. kondigde een update aan van zijn bestaande samenwerkingsovereenkomst met Pierre Fabre voor de commercialisering van tabelecleucel (tab-cel®) voor Epstein-Barr virus (EBV)-positieve kankers. Volgens de gewijzigde voorwaarden zal Atara een extra mijlpaalbetaling van USD 30 miljoen ontvangen bij de EG-goedkeuring van tab-cel® en de daaropvolgende indiening van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) aan Pierre Fabre in ruil voor lagere royalty's voor tab-cel® en een hogere leveringsprijs voor Pierre Fabre. De gedifferentieerde royalty's op de verkoop blijven na deze wijziging een aanzienlijk dubbelcijferig percentage.

In oktober 2021 sloot Atara een exclusieve commercialiseringsovereenkomst met Pierre Fabre voor tab-cel® in Europa, het Midden-Oosten, Afrika en andere geselecteerde opkomende markten voor EBV-positieve kankers, waarbij het een vooruitbetaling van USD 45 miljoen ontving, en tot ongeveer USD 320 miljoen aan bijkomende regelgevende en verkoopmijlpaalbetalingen. Naast de verantwoordelijkheid voor de cruciale ALLELE-studie in EBV+ post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (EBV+ PTLD) en het verkrijgen van goedkeuring van de Europese Commissie, blijft Atara ook verantwoordelijk voor de fase 2 multi-cohortstudie, die tab-cel® evalueert in zes extra patiëntenpopulaties met als doel het label uit te breiden naar andere EBV-gedreven kankers. Pierre Fabre zal alle commercialiserings- en distributieactiviteiten in de gebieden leiden, evenals medische en regelgevende activiteiten na de verwachte MAA-goedkeuring in Europa.

Atara behoudt de volledige commerciële rechten op tab-cel® in de Verenigde Staten en andere belangrijke markten. Atara gebruikt zijn eerste allogene EBV T-celplatform om transformatieve therapieën voor patiënten te ontwikkelen, waaronder tab-cel®, de belangrijkste kandidaat van het bedrijf in ontwikkeling voor EBV-positieve kankers, waaronder EBV+ PTLD, waar het momenteel wordt onderzocht bij volwassenen en kinderen in de Fase 3 ALLELE-studie. Tab-cel® is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangewezen als Breakthrough Therapy en door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) als Priority Medicines (PRIME).