Aytu BioPharma, Inc. heeft het Prior Approval Supplement (PAS) voor Cotempla XR-ODT? ("Cotempla") Prior Approval Supplement (PAS) ingediend bij de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA). Als het PAS wordt goedgekeurd, kan Aytu de productie van Cotempla overdragen aan de externe fabrikant van het bedrijf.

Het Bedrijf verwacht een zes maanden durende beoordeling van de ingediende PAS, waardoor goedkeuring door de FDA eind kalender 2023 of begin kalender 2024 mogelijk zou zijn. De Vennootschap kondigde eerder de goedkeuring door de FDA aan van de PAS voor de overdracht van de locatie van Adzenys XR-ODT (Adzenys) en is begonnen met het overbrengen van de productie van Adzenys naar de contractfabrikant van de Vennootschap.