BERLIJN (dpa-AFX) - Bayer denkt dat het op koers ligt voor een mogelijke vergunning voor het in de handel brengen na positieve onderzoeksgegevens over de werkzame stof elinzanetant voor de behandeling van bepaalde symptomen van de menopauze. Deze niet-hormonale behandeling voor vasomotorische symptomen (opvliegers) tijdens de menopauze bereikte een statistisch significante vermindering in frequentie in twee cruciale fase III-onderzoeken, kondigde Bayer maandag aan. Er zijn aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen van de werkzame stof gepland zodra de gegevens van de Oasis 3-studie beschikbaar zijn, wat Bayer in de komende maanden verwacht. Desondanks ligt het bedrijf uit Leverkusen ver achter op zijn Japanse concurrent Astellas Pharma, dat sinds mei 2023 een vergunning heeft om een vergelijkbaar geneesmiddel in de VS te verkopen.

Als het wordt goedgekeurd, zou elinzanetant een alternatief zijn voor vrouwen die hormoonvervangingstherapie niet prettig vinden of om gezondheidsredenen niet kunnen gebruiken.

De Fase III-studies Oasis 1 en 2 voldeden aan alle vier primaire eindpunten en toonden een statistisch significante vermindering van de frequentie en de ernst van opvliegers in vergelijking met een placebo tot week 4 en 12, kondigde de Dax Group verder aan. De secundaire eindpunten werden ook behaald: een statistisch significante vermindering van de frequentie van opvliegers in week 1 evenals verbeteringen in slaapstoornissen en kwaliteit van leven.

Begin december beschreef analist Richard Vosser van de bank JPMorgan een mogelijk succes in de tests als licht positief voor Bayer, aangezien het medicijn waarschijnlijk nog niet is opgenomen in de algemene marktverwachtingen in termen van omzetontwikkeling. Bayer zou echter waarschijnlijk anderhalf jaar achterlopen op Astellas in het geval van goedkeuring. Volgens Vosser zijn details over de vergelijkende efficiëntie van elinzanetant daarom belangrijk. Bayer is van plan om dergelijke gedetailleerde resultaten te presenteren op medische conferenties.

De lancering van Veozah, het concurrerende geneesmiddel van Astellas, verliep ook nogal traag. Volgens bedrijfscijfers van begin november genereerde het Japanse bedrijf 1,3 miljard yen, het equivalent van 8,3 miljoen euro, met het geneesmiddel in de maanden na de marktintroductie tot eind september. Dit maakt duidelijk dat Elinzanetant waarschijnlijk niet van bijzonder groot economisch belang zal zijn voor Bayer, meent analist Vosser.

Bayer voegde elinzanetant toe aan zijn ontwikkelingsportefeuille na de overname van het Britse biotechbedrijf Kandy Therapeutics in 2020. De kandidaat-geneesmiddel wordt momenteel ook getest op borstkankerpatiënten in een andere studie (Oasis 4). Zij hebben vaak last van menopauzale symptomen, omdat hormoonverlagende therapieën leiden tot lagere oestrogeenspiegels.

Een jaar geleden kondigde Stefan Oelrich, hoofd van de farmaceutische divisie van Bayer, aan dat hij een piekverkoop van meer dan een miljard euro verwachtte voor elinzanetant. Dit verwijst naar de hoogste verkoop van een geneesmiddel in één jaar. Het commerciële succes van het medicijn zou Bayer kunnen helpen om de inkomstenkloof die geleidelijk ontstaat door aflopende patenten voor de miljardenmedicijnen Xarelto, een bloedverdunner, en Eylea, een oogmedicijn, ten minste iets te verkleinen./mis/he/men