Belite Bio, Inc. Doseert eerste proefpersoon in de cruciale Fase 3-studie van Phoenix die orale Tinlarebant evalueert voor Ga
27 juli 2023 om 23:00 uur
Delen
Belite Bio Inc. kondigde aan dat, in haar cruciale Fase 3 "PHOENIX" studie voor personen met GA, de eerste proefpersoon gedoseerd werd in de Retina Associates of Southern California, een klinische studie site in de Verenigde Staten. Fase 3 PHOENIX-studie Overzicht 2-jarige, gerandomiseerde (2:1, actief:placebo, n430 proefpersonen), dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde studie ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van dagelijks oraal Tinlarebant te evalueren. De inclusie van GA proefpersonen in meerdere centra wereldwijd is gestart in het derde kwartaal van 2023. Het primaire eindpunt zal gebaseerd zijn op de vertraging van de DDAF-laesiegroei vanaf de uitgangswaarde tot maand 24, in vergelijking met placebo. Een tussentijdse analyse van de werkzaamheid en veiligheid zal naar verwachting halverwege de studie worden uitgevoerd. halverwege de studie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Belite Bio, Inc is een biofarmaceutisch ontwikkelingsbedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tegen netvliesdegeneratieve oogziekten, zoals atrofische leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en autosomaal recessieve ziekte van Stargardt type 1 (STGD), die beide geleidelijk leiden tot permanente blindheid, en metabolische ziekten zoals niet-alcoholische vette leverziekte (NAFLD), niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), diabetes type 2 (T2D) en jicht. Haar belangrijkste productkandidaat, LBS-008, is een orale dagelijkse behandeling voor STGD1- en Geografische Atrofie-patiënten. In STGD1 ontwikkelt het bedrijf LBS-008 als tabletbehandeling voor één keer per dag om Retinol bindingseiwit 4 (RBP4) aan te pakken door de binding van vitamine A (retinol) aan RBP4 te verstoren, wat leidt tot verminderde afgifte van retinol aan het oog en verminderde ophoping van toxische vitamine A-bijproducten. De productkandidaat omvat ook LBS-009, een orale anti-RBP4-therapie tegen leveraandoeningen, waaronder NAFLD, NASH en T2D.
BELITE BIO, INC 
