Biocon Limited, via Zentiva, ontvangt goedkeuring van (MHRA), U.K., voor haar complexe formulering Liraglutide (gSaxenda®) in 6mg/ml oplossing
01 april 2024 om 05:00 uur
Delen
Biocon Limited, via haar Europese partner Zentiva, heeft van de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), U.K., goedkeuring gekregen voor haar complexe formulering Liraglutide (gSaxenda®) in een 6mg/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen, die wordt gebruikt bij de behandeling van gewichtsbeheersing als aanvulling op een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging. Dit is een vervolg op de eerdere mededeling van het bedrijf van 27 maart 2024, waarin werd gemeld dat er goedkeuring was ontvangen van de MHRA voor Liraglutide (gVicotza®), dat wordt gebruikt bij de behandeling van Type 2 Diabetes Mellitus en is ingediend via Zentiva. De goedkeuringen zullen Biocon's portfolio van verticaal geïntegreerde, complexe geneesmiddelen verder versterken.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Biocon Limited is een in India gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de behandeling van diabetes, kanker en auto-immuunziekten. Haar segment omvat generieke geneesmiddelen, biosimilars, nieuwe biologische geneesmiddelen en onderzoeksdiensten. Het heeft nieuwe biologische geneesmiddelen, biosimilars en complexe kleine molecule werkzame farmaceutische bestanddelen (API's) ontwikkeld en gecommercialiseerd in India en verschillende belangrijke wereldwijde markten, evenals generieke formuleringen in de Verenigde Staten, Europa en belangrijke opkomende markten. Haar API-portfolio omvat cardiologie, antidiabetica, immunosuppressiva, multiple sclerose, kanker/oncologie en andere belangrijke producten. De producten omvatten onder andere Tacrolimus, Rosuvastatine, Simvastatine, Atorvastatine, Pravastatine en Fingolimod. Het bedrijf heeft meer dan vijf fabrieken in Bangalore, Hyderabad en Visakhapatnam in India. De productiefaciliteiten voor API's maken gebruik van complexe technologieplatforms die variëren van microbiële fermentatie, chromatografische zuivering, chemische synthese, peptidensynthese en HPAPI's.