Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. en Pfizer Inc. Voltooien samenwerkingstransactie voor commercialisering van Rimegepant en Zavegepant buiten Verenigde Staten
05 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. en Pfizer Inc. hebben aangekondigd dat de partijen de samenwerkingstransactie tussen de twee bedrijven hebben voltooid. De transactieovereenkomsten, inclusief Pfizer's commercialisering van rimegepant en zavegepant buiten de V.S., zijn van kracht geworden na de ontvangst van de vereiste goedkeuringen van toezichthouders en de vervulling van andere gebruikelijke voorwaarden, en BHVN aandelen zijn uitgegeven aan Pfizer. Biohaven zal het onderzoek en de ontwikkeling wereldwijd blijven leiden en behoudt de rechten op de Amerikaanse markt. In verband met de afronding van de aandelenkoop en de effectiviteit van de strategische transactie heeft Pfizer aan Biohaven een vooruitbetaling gedaan van $500 miljoen, bestaande uit $150 miljoen cash en $350 miljoen in de aankoop van Biohaven aandelen. Bij het afsluiten van de transactie zal Pfizer 3% van Biohaven bezitten. Biohaven komt ook in aanmerking voor maximaal $740 miljoen aan toekomstige mijlpaalbetalingen. Naast de gestaffelde dubbelcijferige royalty's die aan Biohaven verschuldigd zijn over de nettoverkoop buiten de VS, zal Pfizer Biohaven compenseren voor een pro rata deel van bepaalde op de verkoop gebaseerde mijlpaalverplichtingen die het verschuldigd is aan Bristol-Myers Squibb Company ("BMS"), en voor de gerelateerde royalty's over de nettoverkoop buiten de VS die verschuldigd zijn onder Biohaven's licentie- en financieringsovereenkomsten met BMS en Royalty Pharma. Rimegepant wordt in de VS gecommercialiseerd als Nurtec® ODT en is de enige orale CGRP (calcitonin gene-related peptide) receptor antagonist die is goedgekeurd voor zowel de acute als de preventieve behandeling van migraine bij volwassenen. Een aanvraag voor de goedkeuring van rimegepant wordt momenteel beoordeeld door het Europees Geneesmiddelenbureau; een beslissing wordt verwacht in de eerste helft van 2022. Rimegepant is al goedgekeurd voor de acute behandeling van migraine in Koeweit en de Verenigde Arabische Emiraten, en voor de acute en preventieve behandeling van migraine in Israël. Zavegepant is een derde generatie, hoog affiniteit, selectieve en structureel unieke, kleine molecule CGRP receptor antagonist die wordt toegediend in een intranasale spray die recent positieve Fase 3 topline data behaalde in zijn tweede cruciale klinische studie voor de acute behandeling van migraine bij volwassenen. Zavegepant zou, indien goedgekeurd, de eerste intranasale CGRP-receptorantagonist zijn voor de acute behandeling van migraine bij volwassenen. Intranasale behandelingen zoals zavegepant bieden bijkomende potentiële voordelen, waaronder een ultrasnelle werking en een niet-orale toediening voor patiënten die veel last hebben van misselijkheid of braken.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. is een in de Verenigde Staten gevestigd biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf heeft een portefeuille van therapieën om het leven van patiënten met slopende neurologische en neuropsychiatrische ziekten, waaronder zeldzame aandoeningen, te verbeteren. De Neuroinnovation portefeuille van het bedrijf omvat NURTEC ODT (rimegepant) voor de acute en preventieve behandeling van migraine en een pijplijn van productkandidaten op vijf platforms: calcitonine gen gerelateerde peptide (CGRP) receptorantagonisme voor de acute en preventieve behandeling van migraine en andere pijngerelateerde aandoeningen en niet-migraine indicaties; glutamaat modulatie voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCD); myeloperoxidase (MPO)-remming voor multipele systeematrofie (MSA) en amyotrofische laterale sclerose (ALS); Kv7-ionkanaalactivators (Kv7) voor indicaties zoals epilepsie, pijnstoornissen en effectieve stoornissen; en Myostatine biedt een natuurlijk eiwit dat de groei van skeletspieren beperkt.
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. en Pfizer Inc. Voltooien samenwerkingstransactie voor commercialisering van Rimegepant en Zavegepant buiten Verenigde Staten