BioLineRx Ltd. kondigt de start aan van een gerandomiseerde, door onderzoekers geïnitieerde Fase 2 klinische studie in eerstelijns uitgezaaide alvleesklierkanker op basis van voorlopige gegevens van de eenarmige pilotfase. De studie met combinatiegeneesmiddelen omvat de onderzoekskandidaat motixafortide. Gesponsord door Columbia University, zal de gewijzigde studie een eenarmige studie wijzigen waarvan de oorspronkelijke opzet voorzag in uitbreiding naar nog eens 30 patiënten als de gegevens van een pilotfase van 10 patiënten bemoedigend waren (gedefinieerd als 3 patiënten met gedeeltelijke respons volgens RECIST-criteria).

De gewijzigde gerandomiseerde studie zal een combinatiebehandeling met de CXCR4-remmer van het bedrijf (motixafortide), een PD-1-remmer (cemiplimab) en chemotherapie (gemcitabine, nab-paclitaxel) vergelijken met chemotherapie alleen bij een groter aantal patiënten (n= 102). De gegevens van de proeffase van de Fase 2-studie zullen later dit jaar aan een congres worden voorgelegd. Het primaire eindpunt van de gerandomiseerde studie is progressievrije overleving (PFS).

Secundaire doelstellingen zijn veiligheid, respons, ziektecontrole, duur van het klinisch voordeel en algehele overleving.