BioNTech SE kondigde aan dat de eerste proefpersoon werd gedoseerd in een eerste klinische Fase 1-studie met BNT163, een kandidaat-vaccin tegen herpes simplex virus (HSV) voor de preventie van genitale letsels veroorzaakt door HSV-2 en mogelijk HSV-1. De studie (NCT05432583) zal de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van BNT163 evalueren. Het mRNA-vaccin codeert drie HSV-2-glycoproteïnen met als doel het binnendringen en de verspreiding van HSV-cellen te voorkomen en de immunosuppressieve eigenschappen van HSV's tegen te gaan. De placebogecontroleerde, waarnemer geblindeerde, dosis-escalatie Fase 1 studie van het bedrijf zal naar verwachting ongeveer 100 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 55 jaar zonder huidige of voorgeschiedenis van symptomatische genitale herpesinfecties in de VS opnemen.

Het tweede deel van de studie is ontworpen om de veiligheidskarakterisering uit te breiden voor de geselecteerde dosering van BNT163 voor een uitgebreidere beoordeling van de impact van reeds bestaande immuniteit tegen HSV-1 en -2 op de veiligheid en de door BNT163 geïnduceerde immuunresponsen.