BioRestorative Therapies, Inc. heeft aangekondigd dat het een overeenkomst voor klinisch onderzoek heeft getekend met Northwell Health en Northwell's Feinstein Institutes for Medical Research. Door de ondertekening van de overeenkomst kan Northwell Health deelnemen aan BioRestorative Therapies lopende Fase 2 klinische studie gericht op chronische lumber disc disease (cLDD). BRTX-100, de belangrijkste klinische kandidaat van het bedrijf, is een nieuw celtherapeuticum dat is ontwikkeld om gebieden van het lichaam met weinig doorbloeding aan te pakken.

BRTX-100 wordt momenteel geëvalueerd in verband met een Fase 2 klinische studie voor de behandeling van cLDD. De aanpak van BRTX-100 omvat een injectieprocedure op kantoor waarbij de eigen cellen van de patiënt worden ingebracht die op unieke wijze zijn geëxpandeerd en geconditioneerd om een therapeutisch effect te hebben in de moeilijke omgeving van de tussenwervelschijf en voor een veel voorkomende pijn die anders niet betrouwbaar wordt behandeld. Het onderzoek is prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind en gecontroleerd.

De studie zal de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid van een enkele dosis BRTX-100 evalueren. Een totaal van 99 in aanmerking komende patiënten zal worden gerandomiseerd op maximaal 15 klinische locaties in de Verenigde Staten om ofwel het onderzoeksgeneesmiddel (BRTX-100) ofwel controle te ontvangen in een 2:1 verhouding. BioRestorative heeft onlangs de inschrijving voor de veiligheidsfase van zijn fase 2-studie afgerond.

Northwell Health is de grootste zorgverlener en particuliere werkgever in de staat New York, met 21 ziekenhuizen, 850 poliklinieken en meer dan 12.000 aangesloten artsen. Dankzij de samenwerking kan Northwell deelnemen aan het klinische onderzoek van BioRestorative naar patiënten met een chronische lumbale discusziekte.