Bioretec Ltd. heeft van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) een marktvergunning ontvangen voor zijn RemeOs traumaschroef. Na de markttoelating heeft de Raad van Bestuur van Bioretec besloten om de productportefeuille van het bedrijf bij te werken en te heroriënteren om een versnelde commercialisatiestrategie mogelijk te maken en een meer synergetisch aanbod te bieden dat beantwoordt aan de marktvraag. Bovendien verfijnt Bioretec zijn Amerikaanse marktstrategie om beter aan te sluiten bij de middelen van het bedrijf en betere mogelijkheden te bieden om de enorme Amerikaanse markt te penetreren.

Bijgevolg worden de financiële doelstellingen bijgewerkt om de bovengenoemde strategische veranderingen te weerspiegelen. Daarnaast onderzoekt Bioretec ook mogelijkheden om aanvullende financiering aan te trekken om de commercialisering van RemeOs producten in de VS te versnellen, de productiecapaciteit te vergroten en de productontwikkeling te verbeteren, met als speerpunt de RemeOs traumaschroef. Toevoegingen aan de RemeOs productgroep pipeline Bioretec zal zich richten op het bedienen van klanten in de onderste en bovenste extremiteiten met producten die een snellere commercialisatiestrategie hebben en een meer synergetisch aanbod bieden.

Als aanvulling op de productgroep RemeOs traumaschroeven heeft Bioretec besloten twee nieuwe productgroepen, RemeOs nietjes en RemeOs platen, toe te voegen aan zijn productontwikkelingspijplijn. RemeOs nietjes worden afzonderlijk of samen met RemeOs traumaschroeven gebruikt om een fractuur of osteotomie te stabiliseren en een snelle botgenezing te bevorderen, en worden voornamelijk gebruikt in het voet- en enkelgebied, terwijl RemeOs platen voor vergelijkbare indicaties worden gebruikt wanneer extra steun nodig is, en verder samen met RemeOs traumaschroeven worden gebruikt als er meerdere fracturen zijn ontstaan op dezelfde anatomische locatie. Naar verwachting zullen de RemeO-nietjes in de loop van 2026 in de handel worden gebracht.

De RemeO-plaatjes zullen naar verwachting na de RemeO-nietjes in 2027 op de markt komen. Daarnaast zullen RemeOs producten ook worden ontwikkeld voor pediatrisch gebruik. Als gevolg van de uitbreiding van de synergetische productportefeuille wordt de commercialisering van RemeOs DrillPin verschoven naar 2025, en worden IM-nagel en wervelkooi verschoven naar 2028, in plaats van de eerder aangekondigde ramingen van respectievelijk 2024, 2026 en 2027.