Biotest Aktiengesellschaft heeft aangekondigd dat de eerste patiënten met COVID-19 zijn behandeld in de TRICOVID-studie (TRImodulin against COVID-19). Deze multinationale fase III klinische studie is van plan meer dan 330 volwassen gehospitaliseerde patiënten met matige of ernstige COVID-19 in te schrijven. Dit zijn patiënten met tekenen van een vroege systemische ontsteking die in het ziekenhuis worden opgenomen en die vanwege de ernst van hun ziekte extra zuurstof nodig hebben.

De proef zal worden uitgevoerd in Duitsland en in maximaal 20 landen wereldwijd. Na bevestiging van een SARS-CoV-2-infectie zullen de patiënten worden behandeld met trimoduline of met placebo als aanvulling op de standaardbehandeling. Het klinische concept van deze prospectieve, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie werd ontwikkeld op basis van de positieve resultaten van de fase II-studie (ESsCOVID) in een subgroep van patiënten met een vroege systemische ontsteking en nadat de Duitse autoriteit (Paul-Ehrlich-instituut) bevestigde dat verdere ontwikkeling gerechtvaardigd is.

Vanwege deze resultaten en het vergevorderde ontwikkelingsstadium van trimoduline heeft Biotest voor dit project aanzienlijke financiering ontvangen van het Duitse Federale Ministerie van Onderwijs en Onderzoek (FKZ: 16LW0112) in het kader van het financieringsprogramma aPromotion of the clinical development of COVID-19 drugs and their manufacturing capacities', om een snelle ontwikkeling van aanvullende behandelingsopties voor gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 mogelijk te maken. Het ontwikkelingsproduct trimoduline van Biotest is een wereldwijd unieke, innovatieve samenstelling van polyvalente antilichamen, gezuiverd uit menselijk plasma. Naast de klinische ontwikkeling in COVID-19 heeft de behandeling met trimoduline al veelbelovende resultaten laten zien in een fase II klinische studie (CIGMA) met 160 invasieve mechanisch beademde patiënten die lijden aan ernstige community-acquired pneumonie (sCAP).

De fase III-studie bij sCAP (ESsCAPE) is al in enkele landen ingediend.