Bristol Myers Squibb kondigt resultaten aan van een Fase 2-studie waarin BMS-986278, een potentiële eerste orale lysofosfatidinezuurreceptor 1 (LPA1)-antagonist in zijn klasse, wordt geëvalueerd bij patiënten met progressieve longfibrose (PPF). Het onderzoek toonde aan dat tweemaal daags toedienen van 60 mg BMS-986278 gedurende 26 weken de snelheid van afname in procent voorspelde geforceerde vitale capaciteit (ppFVC) met 69% verminderde in vergelijking met placebo (over het geheel genomen ontving 38% van de patiënten in het onderzoek antifibrotische therapie op de achtergrond). Deze gegevens zullen gepresenteerd worden tijdens de Abstracts Leading to Evolution in Respiratory Medicine Trials (ALERT) sessie 1 op het European Respiratory Society (ERS) 2023 International Congress dat van 9-13 september gehouden wordt in Milaan, Italië.

Deze Fase 2-studie was een wereldwijde, gerandomiseerde studie waarin parallelle cohorten patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) en PPF gedurende 26 weken 30 mg of 60 mg BMS-98278 of een overeenkomende placebo tweemaal daags oraal kregen. De meest voorkomende bijwerkingen in de placebo-, 30 mg- en 60 mg-armen waren diarree (15%, 15%, 7%), COVID-19 (5%, 15%, 14%), hoest (10%, 8%, 12%) en dyspneu (15%, 5%, 0%). Het percentage patiënten dat de behandeling stopzette als gevolg van bijwerkingen was het hoogst in de placebo-arm en kwam voor bij respectievelijk 15%, 3% en 0% van de patiënten in de placebo-, 30 mg- en 60 mg-armen.

De resultaten van het IPF-cohort van de Fase 2 studie werden eerder gepresenteerd op de American Thoracic Society (ATS) International Conference in mei 2023, en toonden een relatieve afname van 62% in de snelheid van afname van ppFVC met 60 mg BMS-986278 versus placebo met of zonder achtergrondtherapie. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en projecties over toekomstige financiële resultaten, doelen, plannen en doelstellingen en brengen inherente risico's, aannames en onzekerheden met zich mee, waaronder interne of externe factoren die de komende jaren een van deze resultaten kunnen vertragen, omleiden of veranderen, die moeilijk te voorspellen zijn, buiten controle kunnen liggen en ertoe kunnen leiden dat toekomstige financiële resultaten, doelen, plannen en doelstellingen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt in, of geïmpliceerd door, de verklaringen. Deze risico's, veronderstellingen, onzekerheden en andere factoren omvatten, onder andere, dat toekomstige studieresultaten mogelijk niet overeenkomen met de resultaten tot nu toe, dat BMS-986278 mogelijk geen wettelijke goedkeuring voor de studie krijgt.