Caribou Biosciences, Inc. heeft nieuwe klinische gegevens over 12 maanden gerapporteerd van cohort 1 in de lopende ANTLER Fase 1 studie, die duurzaamheid op lange termijn aantonen na een enkele infusie van CB-010 op het initiële dosisniveau 1 (40x106 CAR-T-cellen). Cohort 1 resultaten tonen aan: 6 van de 6 patiënten behaalden een complete respons (CR) als beste respons; 3 van de 6 patiënten behielden een duurzame CR op 6 maanden; 2 van de 6 patiënten behielden een CR op lange termijn op de 12 maanden scan en blijven in de studie; 18 maanden is de langste CR die tot op heden in ANTLER werd gehandhaafd, bereikt door de eerste patiënt die CB-010 kreeg toegediend; en CB-010 werd over het algemeen goed verdragen met bijwerkingen die consistent zijn met autologe of allogene anti-CD19 CAR-T celtherapieën. Op basis van veelbelovende eerste gegevens kende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) CB-010 zowel de Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) als de Fast Track-aanwijzing toe.

Bovendien heeft Caribou een bemoedigend veiligheidsprofiel waargenomen voor CB-010 op dosisniveau 2 (80x106 CAR-T-cellen), zonder dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) bij de 3 behandelde patiënten, en neemt momenteel patiënten op dosisniveau 3 (120x106 CAR-T-cellen) in dienst. Caribou verwacht in 2023 een update van de ANTLER-studie. CB-010 is de eerste allogene anti-CD19 CAR-T celtherapie in de kliniek met een PD-1 knock-out, een genoom-editing strategie ontworpen om de persistentie van antitumoractiviteit te verbeteren door voortijdige CAR-T celuitputting te beperken.

ANTLER is een Fase 1, open-label, multicenter klinische studie (NCT04637763) die de veiligheid en doeltreffendheid van de belangrijkste allogene celtherapie van het bedrijf, CB-010, evalueert bij patiënten met r/r B-NHL. De studie omvat Deel A, een 3+3 dosisescalatiefase die ontworpen is om de veiligheid van CB-010 op meerdere dosisniveaus te evalueren en de aanbevolen Fase 2-dosis te bepalen, en Deel B, een dosisuitbreidingsfase met als primaire doelstelling het bepalen van de tumorrespons na een enkele dosis CB-010. Zoals toegestaan door het protocol, is men begonnen met backfilling van patiënten bij doses die goed getolereerd worden geacht om meer inzicht te krijgen in het veiligheidsprofiel en de antitumoractiviteit van CB-010 en om bijkomende gegevens te verschaffen voor het vaststellen van een aanbevolen Fase 2-dosis.