CARMAT gaf een update over de EFICAS-studie. Tot nu toe zijn er 20 patiënten geïmplanteerd met het Aeson-hart als onderdeel van de EFICAS-studie, waarvan 9 in de eerste 4 maanden van 2024. De EFICAS-studie wordt uitsluitend in Frankrijk uitgevoerd, in 10 ziekenhuizen waarvan de teams volledig zijn opgeleid en klaar zijn om de implantaties uit te voeren.

Tot nu toe hebben 8 ziekenhuizen al patiënten voor de studie ingeschreven. Het primaire doel van de studie is een minimale overleving van 6 maanden op CARMAT-ondersteuning, zonder invaliderende beroerte, of een succesvolle harttransplantatie binnen de eerste 6 maanden. Het tussentijdse succespercentage van 75% van de studie, dat de verwachtingen overtreft, is veelbelovend in vergelijking met eerdere CARMAT-studies3 en bestaande therapieën, gezien de slechte gezondheidstoestand van de betrokken patiënten.

Gezien deze vooruitgang bevestigt CARMAT zijn doelstelling om de EFICAS-studie, met in totaal 52 Aeson-implantaten, in de eerste helft van 2025 af te ronden. De EFICAS-studie is essentieel voor zowel de terugbetaling van Aeson in Frankrijk als voor het verkrijgen van de PMA (vergunning voor het in de handel brengen in de Verenigde Staten, afgegeven door de FDA), die het bedrijf verwacht in 2027. De onderzoeksgegevens zijn ook een belangrijke katalysator voor de goedkeuring van Aeson in heel Europa.