Castle Biosciences, Inc. Kondigt de publicatie aan van een rapport van het Consensus Panel van de National Society for Cutaneous Medicine waarin het gebruik van testen op genexpressieprofielen wordt aanbevolen bij de klinische beoordeling en behandeling van cutaan melanoom.
08 maart 2023 om 13:00 uur
Delen
Castaneous Biosciences, Inc. kondigde de publicatie aan van een rapport van het consensuspanel van de National Society for Cutaneous Medicine waarin het gebruik van genexpressieprofieltests (GEP) wordt aanbevolen bij de klinische beoordeling en het beheer van cutaan melanoom (CM). Het rapport biedt gebruiksrichtlijnen en een kader voor clinici om GEP-tests te integreren in de behandeling van hun CM-patiënten. Daarnaast onderschrijft het consensusrapport de DecisionDx-Melanoma GEP-risicostratificatietest van Castle als zijnde nuttiger dan andere bestaande GEP-tests of nomogrammen voor CM, ondersteund door uitgebreide, wetenschappelijk onderbouwde gegevens in de huidige literatuur.
Het rapport werd samengesteld door een panel van zes belangrijke opinieleiders in de dermatologie met gespecialiseerde expertise in het beheer van CM. Het panel beoordeelde 32 studies die tussen 2019 en 2022 werden gepubliceerd en waarin het gebruik van GEP-tests bij de prognose van CM werd beoordeeld. Tweeëntwintig van de beoordeelde studies beoordeelden het nut van DecisionDx-Melanoma, de 31-GEP-risicostratificatietest van Castle die is ontworpen om twee klinische vragen bij het beheer van CM te informeren: het individuele risico van een patiënt op sentinel lymfeklierpositiviteit (SLN) en het persoonlijke risico van een patiënt op recidief en/of metastase van melanoom.
Op basis van een beoordeling van de studies ontwikkelde het panel zes gebruiksrichtlijnen en vijf ondersteunende consensusverklaringen die een kader bieden voor clinici om GEP-testen te integreren in hun CM-patiëntenbeheer. Elk van de aanbevelingen kreeg een sterkte "A", "B" of "C" volgens de criteria van de Strength of Recommendation Taxonomy (SORT). Het rapport van het panel, gepubliceerd in SKIN: Journal of Cutaneous Medicine en hier beschikbaar, is door de National Society for Cutaneous medicine aangenomen als officiële beleidsaanbeveling.
Vier van de 11 belangrijkste gebruiksrichtlijnen en ondersteunende consensusverklaringen kregen een "A", de sterkste aanbeveling van het panel. Het gaat om het volgende: Gebruiksrichtlijnen: oIntegratie van GEP-resultaten kan de prognostische beoordeling verbeteren voor patiënten met T1a-tumoren van ten minste 0,3 mm diep, T1b+-tumoren of elke tumor waarbij aanzienlijke onzekerheid bestaat over de geschiktheid van de microstadiëring (bijv. positieve diepe marge)o (SORT-niveau=A); oGEP-tests kunnen een hoog-risico-subgroep identificeren voor recidief, verre metastase of overlijden van traditioneel beoordeelde patiënten met een laag risico (bijv, SLN-negatief of T1a/b)o (SORT-niveau=A); en oGEP-testen bieden klinisch nuttige informatie die op risico afgestemde managementbeslissingen aanvult om de noodzaak van SLNBx en daaropvolgende managementplannen in- of uit te sluiteno (SORT-niveau=A).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Castle Biosciences, Inc. is een diagnostisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf richt zich op het leveren van gepersonaliseerde, klinisch bruikbare informatie aan artsen en hun patiënten om beslissingen over behandelingen te onderbouwen en gezondheidsresultaten te verbeteren. Het portfolio bestaat uit tests voor huidkanker, uveaal melanoom, Barretts slokdarm en psychische aandoeningen. De producten omvatten DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, TissueCypher en DecisionDx-UM, IDgenetix. DecisionDx-Melanoma is een GEP-test (genexpressieprofiel) voor risicostratificatie die het risico op metastase, of terugkeer, voorspelt voor patiënten bij wie invasief cutaan melanoom (CM), een dodelijke huidkanker, is vastgesteld. MyPath Melanoma is een GEP-test voor patiënten met moeilijk te diagnosticeren melanocytaire laesies. IDgenetix is een farmacogenomische (PGx) test die helpt bij het sturen van een optimale medicijnbehandeling voor patiënten bij wie een depressieve stoornis, bipolaire stoornis en andere aandoeningen zijn vastgesteld.
Castle Biosciences, Inc. Kondigt de publicatie aan van een rapport van het Consensus Panel van de National Society for Cutaneous Medicine waarin het gebruik van testen op genexpressieprofielen wordt aanbevolen bij de klinische beoordeling en behandeling van cutaan melanoom.