Chemomab Therapeutics Ltd. kondigde de vervroegde voltooiing aan van de patiënteninschrijving in de Fase 2 klinische studie waarbij CM-101 wordt beoordeeld als behandeling voor primaire scleroserende cholangitis (PSC). Het bedrijf kondigde ook aan dat het verwacht om halverwege het jaar 2024 topline gegevens te rapporteren van de PSC klinische studie, in plaats van in de tweede helft van 2024 zoals eerder verwacht. CM-101 is een eersteklas monoklonaal antilichaam dat het oplosbare eiwit CCL24 neutraliseert, dat in preklinische en klinische studies in verband werd gebracht met belangrijke pathways die ten grondslag liggen aan de pathofysiologie van PSC.

De dubbele ontstekingsremmende en fibrotische activiteit van CM-101 heeft aangetoond dat het de ziekte kan wijzigen bij PSC en andere fibro-inflammatoire aandoeningen. CM-101 heeft de status van weesgeneesmiddel voor PSC in de VS en de Europese Unie (EU) en kreeg onlangs de status van Fast Track-geneesmiddel van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA). De Fase 2 SPRING-studie van Chemomab (NCT04595825 [2]) is een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met meerdere dosissen om de veiligheid en verdraagbaarheid van CM-101 toegediend aan PSC-patiënten met vastgestelde ziekte van grote kanalen te beoordelen.

De studie heeft de inschrijving van de geplande 68 patiënten in de VS, EU en Israël voltooid. De ingeschreven patiënten ontvangen ofwel 10 mg/kg of 20 mg/kg CM-101 of placebo via een intraveneuze infusie om de drie weken gedurende 15 weken. De SPRING-studie omvat een open-labeluitbreiding die beschikbaar is voor alle deelnemers aan de studie, die gedurende nog eens 33 weken om de drie weken een infuus met 10 mg/kg of 20 mg/kg CM-101 krijgen.

Naast veiligheid meet de studie een breed scala aan secundaire resultaten, waaronder serum biomarkers en fysiologische parameters. Deze omvatten goed gevalideerde lever biomarkers zoals alkalische fosfatase (ALP), ELF en PRO-C3, evenals FibroScan beoordelingen van de stijfheid van de lever.