Chemomab Therapeutics Ltd. rapporteerde topline resultaten van secundaire analyses van zijn Fase 2a leverfibrosestudie waarin CM-101, zijn eerste CCL24-neutraliserende antilichaam in zijn klasse, wordt beoordeeld bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). De resultaten werden opgenomen in een late posterpresentatie op het 2023 EASL Congres in Wenen, Oostenrijk. Over het geheel genomen lieten de gegevens verbeteringen zien in een aanvullende reeks ontstekings- en fibrotische biomarkers die consistent zijn met de positieve klinische resultaten die Chemomab in januari bekendmaakte.

Bovendien resulteerde de behandeling met CM-101 bij NASH-patiënten met een hoger risico op ziekteprogressie in een grotere biomarkerrespons dan bij NASH-patiënten met een lager risico op ziekte of bij met placebo behandelde patiënten. De nieuwe analyses beoordeelden bijkomende biomarkers en gebruikten ook de FibroScan-AST (FAST)-score om studiepatiënten te categoriseren op basis van progressief ziekterisico, waardoor de activiteit van CM-101 geëvalueerd kon worden in de belangrijkste doelpopulatie van patiënten met een actievere ziekte.(2) FAST is een gevalideerde score samengesteld uit niet-invasieve FibroScan(R) en AST-metingen die gebruikt wordt om patiënten met een hoog risico op progressie van NASH te identificeren. De resultaten toonden aan dat: FT-scores verbeterd waren bij een groter deel van de met CM-101 behandelde patiënten dan bij placebo-patiënten.

CM-101-behandelde patiënten met hogere FAST-scores lieten grotere verbeteringen zien in belangrijke fibro-inflammatoire biomarkers, zoals Pro-C3, dan patiënten met lagere FAST-scores of placebopatiënten. CM-101-behandelde patiënten met hogere FAST-scores vertoonden verbeteringen in verschillende recente succesvolle klinische onderzoeken naar NASH. In deze secundaire analyses vertoonden met CM-101 behandelde patiënten verbeteringen in een aanvullende reeks biomarkers die geassocieerd worden met actieve fibrose en ontsteking: FIB-4, een index voor het bepalen van de NASH-status die leeftijd, aantal bloedplaatjes, AST- en ALT-niveaus omvat, w was verbeterd in CM-101 behandelde patiënten vs. placebopatiënten.

placebopatiënten. AST/ALT-ratio, een leverenzymratio, was verbeterd bij met CM-101 behandelde patiënten vergeleken met placebopatiënten.

De verhouding neutrofielen-lymfocyten (NLR), een indicator van ontsteking, verbeterde bij met CM-101 behandelde patiënten vergeleken met placebopatiënten, en de NLR was verder verbeterd in groepen met hogere FAST-scores. PRO-C3, dat actieve fibrogenese vastlegt en correleert met de ernst van fibrotische ziekte, was verbeterd in CM-101 behandelde patiënten vs. placebopatiënten en was verder verbeterd in groepen met hogere FAST-scores.

placebopatiënten en was verder verbeterd in groepen met hogere FAST-scores. Als een algemene indicator van fibrogenese en fibrotische ziekte wordt PRO-C3 ook beschouwd als een "brug" naar PSC en andere anti-fibrotische indicaties.