Clarity Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat de Amerikaanse diagnostische 64 Cu SAR-Bombesin studie (SABRE NCT05407311) 1 voor patiënten met PSMA-negatieve prostaatkanker open is voor werving. SABRE (Copper-64 SAR-BisPSMA in Biochemical Recurrence of prostate cancer) is een Fase II Positron Emissie Tomografie (PET) imaging studie van deelnemers met PSMA-negatief biochemisch recidief (BCR) van prostaatkanker na definitieve therapie. Het is een multi-center, single arm, niet-gerandomiseerde, open-label studie met 64 Cu-gelabelde SAR-Bombesin in 50 deelnemers.

De primaire doelstellingen van de studie zijn het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van het product en het vermogen ervan om een recidief van prostaatkanker correct op te sporen. De SABRE-studie werd ontwikkeld als antwoord op de sterke vraag van clinici met prostaatkankerpatiënten van wie de kanker niet zichtbaar was met de momenteel goedgekeurde PSMA-diagnostische middelen of conventionele beeldvorming (zoals CT of MRI). Het bouwt voort op de gegevens die zijn gegenereerd bij PSMA-negatieve prostaatkankerpatiënten in het St Vincent's Hospital en die in beeld zijn gebracht onder het Special Access Scheme (SAS) van de Therapeutic Goods Administration (TGA).

Deze gegevens hebben het potentieel van diagnostische beeldvorming bij PSMA-negatieve prostaatkanker aangetoond en het potentiële nut van het product als theranostisch middel benadrukt. SABRE bouwt ook voort op een diagnostische proef met SAR-Bombesin bij borstkankerpatiënten, de C-BOBCAT-studie, die onlangs werd gepresenteerd op de prestigieuze American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2022 Annual Meeting. SAR-Bombesin is een zeer gericht radiofarmaceutisch middel met een brede toepassing bij kanker.

Het richt zich op de gastrine-releasing peptide receptor (GRPr) die aanwezig is op cellen van een reeks kankers, waaronder, maar niet beperkt tot, prostaat-, borst- en eierstokkanker. GRPr wordt aangetroffen in ongeveer 75-100% van de prostaatkankers, inclusief prostaatkankers die geen PSMA tot expressie brengen (PSMA-negatief). Het product maakt gebruik van Clarity's eigen sarcophagine (SAR) technologie die koperisotopen veilig vasthoudt in een kooiachtige structuur, een zogenaamde chelator.

In tegenstelling tot andere commercieel verkrijgbare chelators voorkomt de SAR-technologie lekkage van koper in het lichaam. SAR-Bombesin is een Targeted Copper Theranostic (TCT) dat kan worden gebruikt met isotopen van koper-64 (Cu-64 of 64 Cu) voor beeldvorming en koper-67 (Cu-67 of 67 Cu voor therapie). Prostaatkanker is wereldwijd de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de vijfde belangrijkste doodsoorzaak door kanker.

Het National Cancer Institute schat dat er in 2022 in de VS 268.490 nieuwe gevallen van prostaatkanker zullen zijn en ongeveer 34.500 sterfgevallen aan de ziekte. Ongeveer 20% van de prostaatkankers met BCR is PSMA-PET-negatief. Deze patiënten zullen daarom waarschijnlijk niet reageren op therapeutische PSMA-gerichte producten en beschikken momenteel over weinig behandelingsmogelijkheden.

Aangezien de indicatie voor prostaatkanker een van de grootste is in de oncologie, is er een aanzienlijke onvervulde medische behoefte in dit segment.