Cvis Oncncology, Inc. kondigde positieve top-line gegevens aan van de fase 3, open-label, multicenter, gerandomiseerde TRITON3-studie die aantoont dat de behandeling met Rubraca monotherapie het primaire eindpunt van significant verbeterde radiografische progressievrije overleving (rPFS) door onafhankelijke radiologiebeoordeling (IRR) bereikte in vergelijking met de controlegroep, die bestond uit artsen naar keuze docetaxel, abirateronacetaat of enzalutamide. Er werd voordeel waargenomen in beide primaire effectiviteitsanalyses van patiënten met chemotherapie-naïeve metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC): ten eerste degenen die mutaties in BRCA hadden, evenals alle in het onderzoek gerandomiseerde patiënten, inclusief mutaties in BRCA of ATM (de totale intent-to-treat-populatie (ITT)). Het in de TRITON3-studie waargenomen veiligheidsprofiel van Rubraca kwam overeen met de etikettering van Rubraca.

In het eerste kwartaal van 2023 is het bedrijf van plan om een supplemental New Drug Application (sNDA) in te dienen bij de FDA voor de BRCA-subgroep van patiënten en is het van plan om met de FDA het indienen voor de bredere ITT-populatie te bespreken.