Clovis Oncology, Inc. kondigde resultaten aan van een subgroepanalyse van gegevens uit de monotherapievergelijking van de gerandomiseerde, Fase 3 ATHENA (GOG-3020/ENGOT-ov45) studie (ATHENA-MONO). Deze gegevens toonden aan dat Rubraca als eerstelijns onderhoudsbehandeling de progressievrije overleving (PFS) verbeterde ten opzichte van placebo in subgroepen met ziekterisico, inclusief chirurgische uitkomst, respons op eerstelijns chemotherapie en aanvullende analyses in andere subgroepen. De gegevens werden gepresenteerd door Rebecca S. Kristeleit, MD, PhD, van Guy's and St.

Thomas' NHS Foundation Trust in Londen en hoofdonderzoeker van het ENGOT/NCRI National Cancer Research Institute van de ATHENA-trial als een Mini Oral abstract op het European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress 2022 in Parijs. ATHENA is een dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek naar Rubraca bij onderhoudsbehandeling van eierstokkanker in de eerste lijn. Het bestaat uit twee delen die statistisch onafhankelijk zijn.

De op ESMO gepresenteerde resultaten zijn van het ATHENA-MONO-gedeelte (Rubraca versus placebo), terwijl de resultaten van het ATHENA-COMBO-gedeelte (Rubraca plus nivolumab versus Rubraca) in het eerste kwartaal van 2023 worden verwacht. Aan ATHENA-MONO namen 538 vrouwen met hooggradige eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker deel. In de primaire effectiviteitsanalyse werden twee prospectief gedefinieerde moleculaire subgroepen stapsgewijs geëvalueerd: 1) homologe recombinatiedeficiëntie (HRD)-positief (inclusief BRCAm-tumoren en BRCAwt/LOH-hoge tumoren), en 2) alle gerandomiseerde patiënten (totale intent-to-treat-populatie [ITT]) in ATHENA-MONO.

Patiënten die Rubraca kregen als onderhoudstherapie toonden voordeel, ongeacht de chirurgische uitkomst, ongeacht of er sprake was van volledige resectie (R0) tijdens cytoreductieve chirurgie of niet. Bij HRD-positieve patiënten: Patiënten die een volledige resectie hadden na cytoreductieve chirurgie (R0): Rubraca (n=107), mediane PFS nog niet bereikt (NR); placebo (n=33), mediane PFS van 22,1 maanden. Hazard ratio van 0,52 (95% [Confidence Interval] CI: 0,30-0,92).

Patiënten die geen volledige resectie hadden na cytoreductieve chirurgie (niet-R0): Rubraca (n=78), mediane PFS van 20,3 maanden; placebo (n=16), mediane PFS van 9,1 maanden; Hazard ratio van 0,29 (95% CI: 0,15-0,56). Onder de ITT-populatie: Patiënten die een volledige resectie hadden na cytoreductieve chirurgie (R0): Rubraca (n=263), mediane PFS van 25,1 maanden; placebo (n=73), mediane PFS van 12,0 maanden; Hazard ratio van 0,60 (95% CI: 0,43-0,84). Patiënten die geen volledige resectie hadden na cytoreductieve chirurgie (niet-R0): Rubraca (n=164), mediane PFS van 13,9 maanden; placebo (n=38), mediane PFS van 6,4 maanden; Hazard ratio van 0,41 (95% CI: 0,27-0,62).