Cue Biopharma, Inc. en LG Chem Life Sciences, kondigden aan dat een belangrijke mijlpaal in de selectie van een klinische productkandidaat is bereikt in hun samenwerking voor CUE-102, een Immuno-STAT biologisch geneesmiddel, gezamenlijk ontwikkeld om selectief WT1-expressieve kankers aan te pakken. De mijlpaal betekent een belangrijke vooruitgang voor het CUE-102 programma en een belangrijke prestatie in het genereren van veelbelovende preklinische activiteit en gegevens die met de FDA moeten worden gedeeld als onderdeel van een aanvraag voor een investigational New Drug (IND) die gepland is voor het eerste kwartaal van 2022. Onder de voorwaarden van de samenwerkingsovereenkomst zal Cue Biopharma een mijlpaalbetaling van $3 miljoen ontvangen van LG Chem Life Sciences, de life sciences divisie van LG Chem Ltd. De biologische geneesmiddelen van het Immuno-STAT-platform (Selective Targeting and Alteration of T cells) van het bedrijf zijn ontworpen voor de gerichte modulatie van ziekte-geassocieerde T-cellen op het gebied van immuno-oncologie en auto-immuunziekten. Elk van onze biologische geneesmiddelen is ontworpen met behulp van onze gepatenteerde scaffold die bestaat uit: 1) een peptide-major histocompatibility complex (pMHC) om selectiviteit te bieden door interactie met de T-celreceptor (TCR), en 2) een unieke co-stimulerende signaalmolecule om de activiteit van de doel-T-cellen te moduleren. De gelijktijdige binding van co-regulatoire moleculen en pMHC bootst de signalen na die worden afgegeven door antigeenpresenterende cellen (APC's) aan T-cellen tijdens een natuurlijke immuunrespons. Dit ontwerp stelt Immuno-STAT biologische geneesmiddelen in staat om zich te verbinden met de T-celpopulatie van interesse, wat resulteert in selectieve T-cel modulatie. Omdat onze kandidaat-geneesmiddelen rechtstreeks in het lichaam van de patiënt worden toegediend (in vivo), zijn ze fundamenteel verschillend van andere T cel therapeutische benaderingen waarbij de T cellen van de patiënt moeten worden geëxtraheerd, gemodificeerd buiten het lichaam (ex vivo) en opnieuw toegediend. De CUE-100 serie bestaat uit Fc-fusie biologische geneesmiddelen die peptide-major histocompatibility complex (pMHC) moleculen bevatten samen met rationeel gemanipuleerde interleukine 2 (IL-2) moleculen. Van deze unieke biologische geneesmiddelen wordt verwacht dat zij zich rechtstreeks in het lichaam van de patiënt selectief richten op een robuust repertoire van tumorspecifieke T-cellen en deze activeren en uitbreiden. De bindingsaffiniteit van IL-2 voor zijn receptor is doelbewust verzwakt om een preferentiële selectieve activering van tumorspecifieke effector-T-cellen te bewerkstelligen, terwijl het potentieel voor effecten op regulatoire T-cellen (Tregs) of brede systemische activering wordt verminderd, waardoor de dosis-limiterende toxiciteit van de huidige op IL-2 gebaseerde therapieën kan worden gemitigeerd. Gebruikmakend van het Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) platform van gerichte interleukine 2 (IL-2) therapieën en de lopende ontwikkeling van CUE-101, wordt CUE-102 ontwikkeld als een nieuw therapeutisch fusie-eiwit om selectief tumorantigeenspecifieke T-cellen te activeren voor de behandeling van Wilms Tumor 1 (WT1)-expresserende kankers. CUE-102 bestaat uit twee menselijke leukocytenantigen (HLA) moleculen die een WT1 peptide presenteren, vier affiniteit-verzwakte IL-2 moleculen, en een effector verzwakt menselijk immunoglobuline G (IgG1) Fc domein.