Cybin Inc. kondigde de voltooiing aan van de dosering van het laatste cohort in de Fase 2 studie van CYB003, een eigen programma voor geanonimiseerde psilocybine in ontwikkeling voor de mogelijke behandeling van depressieve stoornis ("MDD"). Het CYB003 programma wordt ondersteund door een octrooi op de samenstelling van stoffen met bescherming tot 2041. Het bedrijf verwacht in het vierde kwartaal van dit jaar topline gegevens over de werkzaamheid vrij te geven.

De volgende doses werden geëvalueerd in de zes cohorten: 1mg, 3mg, 8mg, 10mg, 12mg en 16mg. Tot op heden is gebleken dat CYB003 veilig en verdraagbaar is bij alle geëvalueerde doses, waarbij geen ernstige bijwerkingen of stopzettingen als gevolg van bijwerkingen zijn waargenomen in het laatste dosiscohort. Cybin's voorbereidingen voor de volgende ontwikkelingsfase omvatten: Beginnen met dosering met capsuleformulering in het bio-equivalentiecohort om gemakkelijker doseren in Fase 3 mogelijk te maken;.

Een bijeenkomst aan het einde van Fase 2, verwacht in het eerste kwartaal van 2024, om het Fase 3 studieontwerp te bespreken; Het ontwikkelen van EMBARK for Clinical Trials ("EMBARKCT") als een schaalbaar model voor psychedelische begeleidingstraining ter ondersteuning van toekomstige cruciale studies; en het samenwerken met Worldwide Clinical Trials, een wereldwijde full-service organisatie voor contractonderzoek met een succesvolle staat van dienst in het beheren van klinische studies voor geestelijke gezondheidsaandoeningen, waaronder MDD; en. Het starten van voorbereidingen voor goede productiepraktijken ("GMP") productie van een capsule formulering van CYB003 - een robuuste vaste dosering capsule vorm ontworpen om stabiel, flexibele dosering, patiënt-vriendelijk en commercieel schaalbaar te zijn, om geëvalueerd te worden in een potentiële Fase 3 studie.