Cytosorbents’ Pivotal Star-T Trial bereikt tweede belangrijke mijlpaal met 80 ingeschreven patiënten
20 april 2023 om 13:00 uur
Delen
CytoSorbents Corporation heeft aangekondigd dat in het cruciale STAR-T (Safe and Timely Antithrombotic Removal u Ticagrelor) gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek 80 patiënten zijn ingeschreven, waarmee de tweede van drie belangrijke mijlpalen voor inschrijving is bereikt en een vooraf gespecificeerde veiligheidsbeoordeling door de Data and Safety Monitoring Board (DSMB) is gestart. De STAR-T studie wil ongeveer 120 patiënten inschrijven in 30 centra in de VS en Canada om te evalueren of intraoperatief gebruik van DrugSorb®-ATR het hoge perioperatieve risico op bloedingen kan verminderen bij patiënten die cardiothoracale chirurgie ondergaan en onlangs het bloedverdunnende middel ticagrelor hebben gekregen. Deze pivotale studie is bedoeld ter ondersteuning van de Amerikaanse FDA en Health Canada marketing goedkeuring voor DrugSorb-ATR in deze toepassing, waarvoor CytoSorbents in april 2020 de FDA Breakthrough Device Designation ontving, waarmee het erkend wordt als een belangrijke onvervulde medische behoefte waarvoor geen door de FDA goedgekeurde of vrijgegeven therapieën bestaan.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
CytoSorbents Corporation houdt zich bezig met de behandeling van levensbedreigende aandoeningen op de intensive care (ICU) en bij hartchirurgie met behulp van bloedzuivering via zijn eigen polymeer adsorptietechnologie. Het paradepaardje van het bedrijf, CytoSorb, is een extracorporale cytokine-absorber, ontworpen om de cytokinestorm of het cytokine-afgiftesyndroom te verminderen dat anders massale ontstekingen, orgaanfalen en de dood zou kunnen veroorzaken bij veel voorkomende kritieke ziekten, zoals sepsis, brandwonden, trauma, longletsel, cytokine-afgiftesyndroom als gevolg van kankerimmunotherapie en alvleesklierontsteking. Andere producten zijn CytoSorb, VetResQ voor dieren, DrugSorb-ATR en ECOS-300CY. De andere productkandidaten in ontwikkeling, waaronder CytoSorb XL, BetaSorb, ContrastSorb, DrugSorb, HemoDefend-RBC, HemoDefend-BGA, K+ontrol en andere bestaan uit een cartridge met adsorberende, poreuze polymeerkorrels, hoewel de polymeren die in deze hulpmiddelen worden gebruikt fysiek verschillend zijn.
CYTOSORBENTS CORPORATION 
