Day One Biopharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) OJEMDA (tovorafenib), een RAF-remmer van het type II, heeft goedgekeurd voor de behandeling van patiënten van 6 maanden en ouder met recidief of refractair pLG met een BRAF-fusie of -herschikking, of BRAF V600-mutatie. Deze indicatie is goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van responspercentage en duur van de respons. Met de goedkeuring ontving Day One van de FDA een voucher voor prioritaire beoordeling voor zeldzame kinderziekten.

Het bedrijf blijft zich inzetten voor de pLGG-gemeenschap met de Fase 3 FIREFLY-2/LOGGIC gerandomiseerde klinische studie waarin tovorafenib wordt geëvalueerd als een potentiële eerstelijnstherapie in vergelijking met chemotherapie bij patiënten van 6 maanden tot 25 jaar met pLGG, waarvan het bedrijf gelooft dat het zal voldoen aan bepaalde vereisten voor post-marketing aan de FDA. Voor dit onderzoek worden momenteel patiënten ingeschreven in de Verenigde Staten, Canada, Europa, Australië en Azië.