Delta-Fly Pharma, Inc. kondigt aan dat de inschrijving van patiënten in de Fase III klinische studie van DFP-14323 in combinatie met Afatinib (20 mg/dag) versus Afatinib (40 mg/dag) alleen in stadium III/IV niet-kleincellige longkankerpatiënten met een ongewone EGFR-mutatiepositief, die in februari 2024 werd goedgekeurd door het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), in Japan is gestart vanaf 3 juli 2024. Deze klinische fase III-studie zal worden uitgevoerd op 30 locaties met NSCLC-experts in Japan en de superioriteit van het add-on effect van DFP-14323 op progressievrije overleving (PFS) als primair eindpunt zal worden bevestigd.

Aangezien DFP-14323 selectief bindt aan de aminopeptidase N, die op grote schaal tot expressie komt op verschillende cellen, zoals longkanker en ontstekingscellen, zal het naar verwachting effectief zijn bij de behandeling van patiënten met refractaire kanker en wanneer de superioriteit van het add-on effect in dit onderzoek kan worden bevestigd, zal het naar verwachting een nieuwe immunotherapie tegen kanker bieden die onafhankelijk is van EGFR-mutatietypes, ongewone of veel voorkomende mutatie. Het bedrijf zal de voortgang van de studie versnellen door deze Fase III klinische studie buiten Japan uit te breiden naar Aziatische landen met grote aantallen EGFR-mutatie-positieve niet-kleincellige longkankerpatiënten, en tegelijkertijd zal het bedrijf het verlenen van licenties aan Aziatische farmaceutische bedrijven bevorderen.