Dynavax Technologies Corporation heeft aangekondigd dat de eerste deelnemer is gedoseerd in een Fase 1/2 klinische studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van Z-1018 evalueert, de kandidaat-vaccin van het bedrijf dat wordt ontwikkeld voor de preventie van gordelroos (herpes zoster), een slopende ziekte die wordt veroorzaakt door het varicella-zostervirus. De Fase 1/2 gerandomiseerde, actief gecontroleerde, dosisescalatie, multicenterstudie zal naar verwachting ongeveer 440 gezonde volwassenen in de leeftijd van 50 tot 69 jaar op onderzoekslocaties in Australië inschrijven en zal de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van Z-1018 in vergelijking met Shingrix® evalueren. De belangrijkste doelstellingen van de studie omvatten het selecteren van het optimale dosisniveau van het glycoproteïne E (gE) eiwit en het doseringsschema voor verdere klinische ontwikkeling. De Fase 1/2 studie zal gebruikt worden ter ondersteuning van de validatie van een meetinstrument voor het door de patiënt gerapporteerde resultaat om Z-1018 te differentiëren op verdraagbaarheid en ter ondersteuning van potentiële labelclaims. Dynavax verwacht top line immunogeniciteits- en veiligheidsgegevens te rapporteren in de tweede helft van 2025, waaronder een vergelijking van CD4+ T-cellen één maand na de tweede van twee vaccindoses.