EirGenix Inc. kondigde op 28 april aan dat het de fase 1 klinische studie (EGC101) van zijn tweede biosimilar voor borstkanker EG1206A in Europa heeft afgerond. Uit de resultaten van de analyse van de klinische gegevens, die EG1206A vergelijken met Perjeta® van Roche in de VS en de EU, blijkt dat de belangrijkste testindicatoren voldoen aan de farmacokinetische bio-equivalentienorm. EG1206A is een biosimilar van het tweede generatie HER2-positieve antilichaammedicijn Perjeta® (pertuzumab).

EG1206A heeft een uniek bindingsmechanisme voor HER2-receptoren dat een dubbel blokkade-effect kan veroorzaken. In combinatie met het eerste generatie HER2-positieve antilichaammedicijn Trastuzumab heeft Perjeta® een synergetisch effect bij de behandeling van HER2-positieve borstkanker in een vroeg stadium en gemetastaseerde borstkanker. Het succes van de fase 1 klinische studie van EG1206A is een belangrijke mijlpaal voor EirGenix en zijn ontwikkeling van biosimilaire geneesmiddelen voor de behandeling van HER2-positieve borstkanker.

Na de productlancering van zijn eerste biosimilar geneesmiddel EG12014 (trastuzumab biosimilar), zal EG1206A binnenkort beginnen met zijn wereldwijde fase 3 klinische studies in meerdere landen en met meerdere centra. Na de start van de fase 3 klinische studies wordt verwacht dat de evaluatie van de primaire eindpuntindicatoren binnen twee jaar voltooid zal zijn. Tegelijkertijd onderhandelt EirGenix met wereldwijde farmaceutische bedrijven over licenties voor de marketingrechten van EG1206A om de lancering van de biosimilar op de wereldmarkt verder te versnellen.

Dergelijke successen in de productontwikkeling van het bedrijf zijn zeer verheugend voor de toekomst van de biotechnologische industrie in Taiwan. Over EG1206A (pertuzumab biosimilar): EG1206A is een biosimilar van het tweede generatie HER2-positieve antilichaammedicijn Perjeta® (pertuzumab). De klinische combinatie van trastuzumab en pertuzumab heeft een synergetisch effect bij de behandeling van HER2-positieve borstkanker in een vroeg stadium en gemetastaseerde borstkanker.

Patiënten met HER2-positieve borstkanker vormen ongeveer 20-30% van de nieuwe gevallen van borstkanker per jaar. De dual-drug therapie kan de overlevingsperiode van borstkankerpatiënten helpen verlengen en is een standaard behandelingsstrategie die door veel internationale behandelingsrichtlijnen wordt aanbevolen. Volgens verkoopgegevens uit 2022 van Roche (ontwikkelaar van het oorspronkelijke geneesmiddel Perjeta®) bedroeg de wereldwijde verkoop van Perjeta® (pertuzumab) 4,087 miljard Zwitserse frank (4,56 miljard Amerikaanse dollar).

Tegen de tijd dat het patent van Perjeta® afloopt in 2026, zal de wereldwijde verkoop naar verwachting 6 miljard dollar (ongeveer 180 miljard nieuwe Taiwanese dollar) bedragen. In 2021 betaalde de Nationale Gezondheidsverzekering van Taiwan 1,02 miljard Nieuwe Taiwanese Dollars voor Perjeta® (pertuzumab) producten.

EG1206A van EirGenix behoort momenteel tot de wereldwijde top van meest geavanceerde ontwikkelingen van pertuzumab-biosimilars. Zodra de producten van EirGenix op de markt komen, zullen HER2-positieve borstkankerpatiënten kunnen beschikken over meer toegankelijke en betaalbare behandelingsmogelijkheden.