Eli Lilly heeft dinsdag gezegd dat het 10 Amerikaanse kuuroorden, wellnesscentra en samengestelde apotheken aanklaagt voor de verkoop van producten die beweren tirzepatide te bevatten, het actieve ingrediënt in haar diabetesmedicijn Mounjaro dat naar verwachting later dit jaar zal worden goedgekeurd voor gewichtsverlies.

In vier afzonderlijke rechtszaken, aangespannen bij federale rechtbanken in Florida en Texas, eist Eli Lilly een verbod voor Better Life Pharmacy, ReviveRX, Rx Compound Store en Wells Pharmacy Network om tirzepatide te verkopen en eist het een niet nader gespecificeerde schadevergoeding.

De geneesmiddelenproducent uit Indianapolis beschuldigt de vier bereidingsapotheken, die aangepaste medicijnpreparaten maken voor klanten, van het overtreden van federale en staatswetten voor consumentenbescherming en concurrentie door ongereguleerde versies van Mounjaro te verkopen.

Lilly is het enige bedrijf met goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration om tirzepatide medicijnen te verkopen.

De geneesmiddelenproducent heeft bij federale rechtbanken in Arizona, Florida, Georgia, Minnesota, South Carolina en Utah soortgelijke gerechtelijke bevelen en schadevergoedingen geëist tegen zes medische kuuroorden en wellnesscentra, met de beschuldiging dat ze inbreuk maken op haar handelsmerk door reclame te maken voor samengestelde tirzepatide als Mounjaro.

"De gedaagden gebruiken het handelsmerk van Lilly om klanten aan te trekken en inkomsten en winst te genereren, onder andere door hun eigen niet-goedgekeurde samengestelde geneesmiddelen die tirzepatide zouden bevatten als 'Mounjaro' aan te bieden en dit te doen voor een gebruik waarvoor Mounjaro niet is goedgekeurd, namelijk gewichtsverlies", aldus Eli Lilly in de rechtszaken.

De aanklachten komen iets meer dan twee maanden nadat concurrent Novo Nordisk , die de populaire obesitasbehandeling Wegovy op de markt brengt, verschillende medische kuuroorden en drie bereidingsapotheken aanklaagde voor de verkoop van producten die beweerden semaglutide te bevatten, het hoofdbestanddeel in Wegovy en de verwante diabetesmedicijnen Ozempic en Rybelsus.

Lilly zei in een verklaring dat producten die beweren tirzepatide te bevatten en die gemaakt en/of gedistribueerd worden door samengestelde apotheken of gedistribueerd worden door namaakbronnen, niet zijn beoordeeld door de Amerikaanse FDA of wereldwijde regelgevende instanties op veiligheid, kwaliteit of werkzaamheid.

In mei waarschuwde de FDA voor de veiligheidsrisico's van het gebruik van samengestelde of op maat gemaakte versies van populaire medicijnen voor gewichtsverlies, zoals Wegovy en Ozempic, omdat er meldingen waren binnengekomen van bijwerkingen nadat patiënten samengestelde versies van semaglutide hadden gebruikt.

Het agentschap heeft echter gezegd dat, afhankelijk van de omstandigheden, mag worden toegestaan dat samengestelde geneesmiddelen met minder beperkingen worden gemaakt en gedistribueerd als het originele geneesmiddel op de lijst met geneesmiddelentekorten staat, wat momenteel het geval is bij Mounjaro.

Analisten en leidinggevenden in de industrie hebben gezegd dat de jaarlijkse verkoop van afslankbehandelingen zoals Wegovy en Mounjaro, zodra het is goedgekeurd voor de behandeling van obesitas, binnen tien jaar kan oplopen tot $100 miljard en dat Lilly's product uiteindelijk goed kan zijn voor meer dan de helft van deze verkoop. (Verslag van Patrick Wingrove Bewerking door Bill Berkrot)