Endologix LLC heeft de vijfjarige resultaten bekendgemaakt van de gerandomiseerde gecontroleerde LEOPARD-studie. LEOPARD was een prospectieve multi-center studie ontworpen om het anatomisch gefixeerde AFX 2 endovasculair AAA-systeem en het voorgaande AFX-apparaat rechtstreeks te vergelijken met commercieel beschikbare endografts met proximale fixatie. De definitieve vijfjarige resultaten van de LEOPARD-studie werden gepresenteerd tijdens een Late-Breaking Clinical Trial Session op de VIVA-conferentie van 2022 door de hoofdonderzoeker van de studie, Christopher J. Kwolek, MD, M.B.A., F.A.C.S., D.F.S.V.S., Chief Medical Officer, The Vascular Care Group /Mangrove Management Partners.

Aan de LEOPARD-studie namen 455 patiënten deel in 56 Amerikaanse centra. 235 patiënten werden opgenomen in de AFX/AFX2-arm en 220 patiënten in de vergelijkingsarm. Het primaire eindpunt was vrijheid van aneurysma-gerelateerde complicaties (ARC), een samengesteld eindpunt bestaande uit perioperatief overlijden, ruptuur van het aneurysma, conversie naar open chirurgische reparatie, postoperatieve endoleaks, migratie van het endograft, vergroting van het aneurysma, occlusie van het endograftlid en herinterventie van het apparaat of aneurysma.

De gepresenteerde resultaten staan hieronder vermeld: Vrijheid van ARC na 5 jaar was: 63,8% in het AFX/AFX2 hulpmiddelcohort 55,5% in vergelijkbare endografts Er was geen significant verschil in aneurysmegerelateerde sterfte, sterfte door alle oorzaken, ruptuur, secundaire interventies, en type I en type III endoleaks tussen de twee cohorten Het type III endoleakpercentage voor het AFX/AFX2 hulpmiddelcohort was 1,5% na 5 jaar en was niet statistisch verschillend.5% na 5 jaar en was niet statistisch verschillend van de vergelijkbare hulpmiddelen Het percentage type II endoleaks bereikte een statistisch significant lager percentage van 21,2% na 5 jaar voor het AFX2-cohort dan het percentage van 31,6% dat werd waargenomen met de vergelijkbare hulpmiddelen De resultaten van het onderzoek toonden geen verschil aan in aneurysma-gerelateerde uitkomsten tussen patiënten die waren gerandomiseerd naar het AFX- en AFX2-cohort van hulpmiddelen of vergelijkbare endograften.