Endologix LLC heeft de 24-maandenresultaten van het DETOUR2-onderzoek bekendgemaakt. Percutane Transmurale Arteriële Bypass (PTAB) met het DETOURo? systeem, heeft onlangs op 7 juni 2023 de PMA-goedkeuring van de FDA ontvangen.

Dit systeem biedt een unieke benadering voor de behandeling van complexe perifere arteriële aandoeningen (PAD), waarbij artsen laesies in de oppervlakkige liesslagader percutaan kunnen omzeilen met behulp van stents die door de liesader worden geleid om de bloedstroom naar het been te herstellen. Het DETOUR-systeem bestaat uit het ENDOCROSSTM-apparaat en TORUSTM stenttransplantaten. De gepresenteerde resultaten omvatten: Zesennegentig% (96%) van de ingeschreven patiënten had chronische totale occlusies, met een gemiddelde laesielengte van 32,7 cm.

Technisch succes werd behaald bij 100% van de behandelde patiënten en het primaire veiligheidseindpunt werd overtroffen met een MAE-percentage van 7,0% op 30 dagen. De vrijheid van CD-TLR na 24 maanden was 76,7% en de secundaire patency was 82,3%. De vrijheid van symptomatische DVT was 96,5% na 24 maanden. De vrijheid van grote amputatie van het onderste lidmaat was 98,5%.

De vrijheid van grote amputatie van het onderste lidmaat was 98,5% na 24 maanden. 5% na 24 maanden.