Endologix LLC heeft aangekondigd dat de eerste patiënten een percutane transmurale arteriële bypass (PTAB) hebben ondergaan met het DETOUR-systeem, sinds de FDA goedkeuring voor het systeem heeft verleend. Dit markeert de officiële start van de gerichte marktintroductie in de VS. PTAB met het DETOUR-systeem biedt een baanbrekende, nieuwe benadering voor de behandeling van complexe perifere arteriële aandoeningen (PAD), waarbij artsen laesies in de oppervlakkige liesslagader kunnen omzeilen met behulp van stents die door de liesader worden geleid om de bloedstroom naar het been te herstellen.

Deze benadering is effectief voor patiënten met lange laesies (20cm-46cm lang), patiënten die al mislukte endovasculaire procedures hebben ondergaan of patiënten die mogelijk suboptimale kandidaten zijn voor een open chirurgische bypass. Voor de uitrol werkte Endologix samen met twee gezondheidszorgsystemen die bekend staan om hun klinische uitmuntendheid. PTAB met het DETOUR-systeem werd eerst uitgevoerd in het Sydell and Arnold Miller Family Heart, Vascular & Thoracic Institute van de Cleveland Clinic en in het Salinas Valley Health Medical Center.

INDICATIES VOOR GEBRUIK: Het DETOUR-systeem is geïndiceerd voor gebruik voor percutane revascularisatie bij patiënten met symptomatische femoropliteale laesies met een lengte van 200 mm tot 460 mm met chronische totale occlusies (100 mm tot 425 mm) of diffusestenose >70% die mogelijk als suboptimale kandidaten voor chirurgische of alternatieve endovasculaire behandelingen worden beschouwd. Het DETOUR-systeem of een van de onderdelen ervan is niet bestemd voor gebruik in de coronaire en cerebrale vasculatuur. Het DETOUR-systeem is gecontra-indiceerd bij patiënten met: een distale common femoral artery (CFA); verhoogd risico op diepe veneuze trombose (DVT), zoals patiënten met een recente voorgeschiedenis van DVT, trombofilie en gedissemineerde maligniteit; onbehandelde flowlimiterende aortoiliacale occlusieve aandoening; geen gepatenteerde tibiale afvloeiing via één enkel vaatje naar de enkel; bekende coagulopathie, bloedingsdiathese of trombocytopenie die niet medisch kan worden behandeld.

Bekende overgevoeligheden, allergieën of contra-indicaties voor: Nitinol; PTFE; aspirine; heparine; antiplatelet-, anticoagulant- of trombolytische therapie; of contrastmiddelen die niet anderszins medisch behandeld kunnen worden. raadpleeg de Gebruiksaanwijzing voor meer informatie over Indicaties, Contra-indicaties, Specifieke Anatomische Overwegingen, Waarschuwingen, Voorzorgsmaatregelen en Bijwerkingen. LET OP: Volgens de federale wetgeving (VS) mag dit hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht.