Ensysce Biosciences, Inc. kondigt aan dat haar meest recente onderzoek belangrijke gegevens heeft aangetoond voor PF614 met betrekking tot de werkzaamheid tegen pijnintensiteit en de snelheid waarmee het middel begint te werken. De PF614-201-studie, 'A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Study of PF614 on Analgetic Response in the Cold Pressor Test in Healthy male Subjects', waarvoor de inschrijving in november 2023 werd voltooid, toonde de tijd tot aan het begin van de werkzaamheid voor het analgetische effect en een significante afname van de pijnintensiteit versus placebo van PF614 aan bij twee verschillende dosisniveaus, de eerste ooit gemeten voor dit TAAP-opioïde. De eindpunten van het onderzoek kwamen overeen met alle eerdere klinische onderzoeken, wat aantoont dat de chemische TAAP-benadering van Ensysce op een veilige en effectieve manier sterke analgesie geeft.

Deze 'time of onset'-studiegegevens ondersteunen de belangrijkste elementen van fase 3-studieontwerpen die het bedrijf in staat zullen stellen om zijn fase 3-plannen en lanceringsstrategie voor PF614 bij de FDA te bevestigen tijdens de einde-fase 2-bijeenkomst die eind januari 2024 gepland staat.