Enzolytics Inc. richt zich op de productie en distributie van de therapeutica van het bedrijf en het bevorderen van zijn onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's. Het bedrijf ziet het komende jaar als een transformerende periode waarin het van plan is zijn drie synergetische therapeutische platforms verder te ontwikkelen en meerdere klinische producten voor menselijk en veterinair gebruik te genereren. Het geneesmiddel IPF Immune van de Vennootschap, een voedingssupplement dat het zelfverdedigingssysteem van het lichaam ondersteunt, is nu verkrijgbaar in de VS en zal op grote schaal beschikbaar zijn via nationale detailhandelaren en hun internetplatforms en websites.

Om aan de vraag te voldoen is de productie van IPF Immune in volle gang. Het bedrijf gaat ook door met de productie van zijn ITV-1 anti-HIV geneesmiddel, met het oog op gebruik in Afrika en goedkeuring door de EMA voor gebruik in Europa. Daarnaast ontwikkelt het bedrijf zijn AI-platformtechnologie en productie van monoklonale antilichamen tegen verschillende infectieziekten voor mens en dier.

Het bedrijf is van plan verder te gaan met zijn technologie voor diagnostiek, therapeutica en vaccins, waarbij elke nieuwe ontdekking zal worden gedekt door internationale PCT-octrooibescherming. Enzolytics IPF Immune is een voedingssupplement dat het natuurlijke immuunsysteem van het lichaam ondersteunt. Het product ondersteunt een normale immuunfunctie die gunstig is voor het behoud van een goede gezondheid.

Het product is natuurlijk en getest op veiligheid. Dit product komt op de markt wanneer de jaarlijkse verkoop van Amerikaanse voedingssupplementen in Noord-Amerika 50,11 miljard dollar bereikt. Verwacht wordt dat de verkoop van voedingssupplementen zal stijgen tot 77,10 miljard dollar in 2028.

Het geneesmiddel ITV-1 van het bedrijf is een therapie voor de behandeling van personen met HIV. Het is geproduceerd en eerder klinisch getest in menselijke proeven volgens de vereisten van het Bulgaarse geneesmiddelenbureau. De volgende positieve therapeutische effecten van ITV-1 zijn aangetoond in eerdere Europese klinische studies.

Remt de infectie van CD4 T-cellen door HIV. Zorgt voor een daling van 80,5% van de virale belasting. Vervangt de huidige antiretrovirale therapieën of vult deze aan.

Is minder duur en minder toxisch. Kan effectief zijn als periodieke therapie in plaats van dagelijkse. Wordt niet beïnvloed door HIV-mutaties die antiretrovirale therapieën (HAART) kunnen hinderen.

Verhoogt het aantal CD4 T-cellen tot gezondere niveaus, een toename van 68% van de CD4+T-lymfocyten. Gebruik bereikt een verhoging van de CD4/CD8-index. Vertoonde een uitstekend effect op opportunistische infecties.

Was goed verenigbaar met andere antiretrovirale geneesmiddelen. Er was een goede tolerantie zonder bijwerkingen. Gebruik resulteerde in een afname van het absolute aantal en het relatieve percentage CD8-lymfocyten.

Versterkt het immuunsysteem om HIV-infecties te bestrijden. De door het bedrijf toegepaste methodologie voor de productie van monoklonale antilichamen is gepatenteerd en het onderwerp van lopende internationale octrooiaanvragen in het kader van het Patent Cooperation Treaty (PCT). In de eerste processtap wordt kunstmatige intelligentie (computeranalyse - A.I.) gebruikt om geconserveerde, onveranderlijke epitopen op het doelvirus te identificeren met behulp van Enzolytics' eigen A.I. platform.

In de eerste stap van de A.I. analyse zijn de sequenties (structuur) van meer dan 2 miljoen Coronavirus isolaten geanalyseerd. Uit die analyse zijn 19 epitopen (doelsites) geïdentificeerd als onveranderlijk en geconserveerd over alle 2 miljoen gecureerde isolaten. Het productieproces van het bedrijf wordt vervolgens gebruikt om monoklonale antilichamen te produceren die gericht zijn op deze geïdentificeerde geconserveerde sites.

Voor HIV heeft het bedrijf A.I. gebruikt om 87.000 HIV-isolaten te analyseren om 8 geconserveerde epitopen te identificeren waartegen monoklonale antilichamen worden geproduceerd. Als onderdeel van het productieproces worden 3-dimensionale modellen van deze geconserveerde targets gegenereerd, en de targets worden geanalyseerd op lineariteit, toegankelijkheid door antilichamen en neutraliseerbaarheid door antilichamen. De methodologie van Enzolytics voor de productie van monoklonale antilichamen is uniek en innovatief, in tegenstelling tot andere biotechbedrijven.

De antilichamen van het bedrijf worden geproduceerd uit menselijke "immuun-B-cellen" afkomstig van herstellende personen die hersteld zijn van het doelvirus. De monoklonale antilichamen van het bedrijf zijn niet "gehumaniseerd", maar zijn volledig menselijke monoklonale antilichamen waarbij de oorspronkelijke affiniteit en specificiteit van het antilichaam behouden blijven. De methodologie begint met menselijke "immuuncellen" die worden verkregen van herstellende personen die van het virus zijn hersteld.

Uit deze menselijke B-cellen produceert het bedrijf vervolgens antilichamen die gericht zijn op geconserveerde onveranderlijke plaatsen (neutraliseerbare epitopen) op de oppervlakte-eiwitten van het virus, die altijd aanwezig zullen zijn, waardoor het virus zelfs door mutatie neutraliseerbaar wordt, waardoor "virusontsnapping" wordt voorkomen. Deze antilichamen behouden ook de affiniteit en specificiteit van het oorspronkelijke natuurlijke antilichaam en hebben een zeer laag risico op immunogeniciteit bij gebruik als therapeuticum. Enzolytics ontwikkelt klassegeschakelde IgA1/2 Clone 3-antilichamen.

Deze therapie zal naar verwachting een beschermende immunologische verdediging bieden tegen een eerste blootstelling aan HIV op mucosale oppervlakken, zoals bij de overdracht van het virus van moeder op kind via de moederlijke borstvoeding. Slijmvliesinfectie met HIV speelt een cruciale rol bij de overdracht van het virus en de pathogenese van AIDS, doordat de slijmvliesoppervlakken van het maag-darmkanaal in een vroeg stadium worden aangetast door CD4+ T-helpercellen uit te putten, onafhankelijk van de route waarlangs het virus wordt overgedragen. Hoewel de huidige antiretrovirale therapie bedoeld is om de HIV-infectie bij de meeste patiënten onder controle te houden, kan zij het virus in de menselijke gastheer niet uitroeien.

Daarom zijn de ontwikkeling en het gebruik van HIV-microbiciden (d.w.z. topische profylaxe vóór blootstelling) een veelbelovende aanpak geworden om HIV-overdracht te voorkomen. De ontwikkeling van klassegeschakelde kloon 3 IgA1/IgA2 is dus van groot belang. Naast de reeds geproduceerde en geteste anti-HIV monoklonale antilichamen, produceert Enzolytics monoklonale antilichamen gericht op de zeven andere geconserveerde doelwitten die door het A.I. platform zijn geïdentificeerd.

De productie van antilichamen voor de behandeling van het Feline Leukemie Virus en het Feline Immunodeficiency Virus is belangrijk omdat deze virussen de meest voorkomende infectieziekten bij katten zijn. Er zijn meer dan 150 miljoen katten in de VS en meer dan 25% van de huishoudens in Amerika heeft een kat. Deze kattenvirussen vormen een aanzienlijk percentage van de kattenpopulatie in de Verenigde Staten en de rest van de wereld.

De productie van monoklonale antilichamen gericht tegen deze virussen zal directer zijn en de tijd om op de markt te komen zal aanzienlijk korter zijn dan het geval is voor monoklonale antilichamen die ontwikkeld zijn voor de behandeling van individuen. Het bedrijf is besprekingen gestart met leveranciers van diergeneesmiddelen die belangstelling hebben voor deze technologie en het eindproduct. Enzolytics heeft een volledig eigen Kunstmatige Intelligentie platform dat: Early Drug Discovery en Development; Bouwt een waardevolle Intellectuele Eigendomsportefeuille op; Maakt het mogelijk strategisch toe te treden tot de markt van de gepersonaliseerde geneeskunde.