EuBiologics Co, Ltd. kondigde op 28 januari aan dat EuCorVac-19, een door EuBiologics ontwikkelde kandidaat-vaccin tegen COVID-19, van het Ministerie van Voedsel- en Drugsveiligheid in Zuid-Korea de goedkeuring heeft gekregen om Fase III vergelijkende klinische studies uit te voeren. Eubiologics kan beginnen met Fase III vergelijkende klinische studies voor 4.000 gezonde deelnemers in de Filippijnen, Bangladesh en andere landen op basis van de standaard richtlijnen voor vergelijkende klinische studies van het Ministerie van Voedsel- en Drugsveiligheid in Korea. Eubiologics zal nauw samenwerken met de wereldwijde CRO's voor de rekrutering van de deelnemers om het hele proces in landen met een lage vaccinatiegraad te versnellen en zal ook de analyse van de testresultaten versnellen om de wettelijke goedkeuring en commercialisering van EuCorVac-19’te bevorderen. Eubiologics ontwikkelt EuCorVac-19, haar vaccinplatform, dat bestaat uit het eigen antigeen, EulMT dat zij in licentie heeft van het Korea Institute of Science and Technology en de SNAP-technologie van POP Biotechnologies waarin EuBiologics heeft geïnvesteerd. De onderneming heeft in december 2021 tussentijdse resultaten van de fase I/II-studie aangekondigd. Anderzijds, aangezien EuCorVac-19 reeds zijn veiligheid en doeltreffendheid heeft bewezen via klinische Fase I/II-studie, verwacht de onderneming de ontwikkeling van Omicron-variantvaccin te versnellen op basis van hetzelfde platform dat voor EuCorVac-19 wordt gebruikt. Momenteel wordt gewerkt aan de preklinische test van de immunogeniciteit van muizen en de TG-muis die is getransformeerd op basis van het menselijk gen, en het bedrijf is van plan om in de eerste helft van 2022 verder te gaan met de humane test. Bovendien is een boostervaccin noodzakelijk wegens de dominantie van de Omicron-variant, en dus zal het bedrijf zijn tests starten om de doeltreffendheid van een boostervaccin aan te tonen. Eubiologics beschikt over 2 bioreactoren op dierlijke basis voor de productie van recombinante eiwitantigenen in Chuncheon Plant 1 en EcML, dat als hulpstof fungeert, in Chuncheon Plant 2. De totale capaciteit van COVID-19-vaccin bedraagt 100M tot 200M doses per jaar. Het EuCorVac-19-vaccin maakt gebruik van hetzelfde type cellijn dat voor de behandeling van antilichamen wordt gebruikt, zodat, indien de onderneming deze faciliteiten gebruikt, haar productiecapaciteit verder kan worden uitgebreid. Eubiologics heeft reeds fondsen voor fase I/II maart 2021 ontvangen van het comité voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen van het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn in Korea en heeft onlangs de aanvraag ingediend voor fase III-studie om extra financiële steun te krijgen.