Faron Pharmaceuticals Oy kondigt bijkomende positieve gegevens aan van de Fase I/II BEXMAB studie van de onderneming. Een bijkomende patiënt die een gedeeltelijke respons bereikte, onderging een mogelijk curatieve allogene stamceltransplantatie. Geen bexmarilimab-gerelateerde graad 3 of hoger adverse events (AE's) of ernstige adverse events (SAE's) waargenomen in het tweede doseringscohort en de inschrijving voor het derde cohort (6mg/kg) is aan de gang.

Het eerste tripletcohort (1mg/kg + azacytidine + venetoclax) werd goed verdragen, evenals het tweede cohort (3mg/kg + azacytidine + venetoclax). Aanvullende resultaten voor alle cohorten worden in de komende maanden verwacht. Met het oog op een mogelijke indiening van een Biologics License Application (BLA) is de onderneming van plan om in het derde kwartaal van 2023 advies in te winnen bij de FDA.

Het primaire doel van de BEXMAB-studie (ClinicalTrials.gov: NCT05428969) is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van bexmarilimab in combinatie met SoC-behandeling (azacytidine en venetoclax) en het identificeren van de aanbevolen Fase II-dosis. Secundaire doelstellingen zijn de karakterisering van de voorlopige werkzaamheid en het farmacokinetische profiel van bexmarilimab in combinatie met SoC-behandeling en de beoordeling van de immunogeniciteit. Het rechtstreeks richten op CLEVER-1 zou de replicatiecapaciteit van kankercellen kunnen beperken, de presentatie van antigenen kunnen verbeteren, een immuunrespons kunnen opwekken en de huidige behandelingen doeltreffender kunnen maken.

CLEVER-1 komt sterk tot expressie in zowel AML als MDS en wordt in verband gebracht met therapieresistentie, beperkte T-celactivering en slechte resultaten.