Gamida Cell Ltd. heeft tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in San Diego, CA, nieuwe gegevens gedeeld over de invloed van de nicotinamidetechnologie (NAM) van het bedrijf op de allogene stamceltherapie omidubicel en de onderzochte natural killer (NK) celtherapiekandidaat GDA-201. Zowel omidubicel als GDA-201 worden aangedreven door de gepatenteerde NAM-technologie van Gamida Cell, die cellen verbetert en uitbreidt om potentieel genezende celtherapieën voor kankerpatiënten te creëren. Omidubicel werd goedgekeurd onder de merknaam Omisirge?

(omidubicel-onlv) door de Amerikaanse FDA in april 2023 voor allogene stamceltransplantatie; GDA-201 is in Fase 1 studie voor de behandeling van non-Hodgkin lymfoom (NCT05296525). Onlangs werden gegevens over de eerste drie cohorten van de Fase 1-studie van GDA-201 gerapporteerd. Significante verrijking met myeloïde en dendritische cellen van het omidubicel transplantaat suggereert een snelle homeostatische proliferatie van lymfoïde populaties.

Hoogtepunten: In dit onderzoek werd immunofenotypering gebruikt om de celpopulaties in de gekweekte fractie (CF) en de niet-gekweekte fractie (NF) van omidubicel (vervaardigd met de gepatenteerde NAM-technologie van Gamida Cell) te evalueren en te karakteriseren in vergelijking met standaard navelstrengbloed (UCB). De productie verhoogde het totaal aantal gekerfde cellen (1,2-1,6-voudig) en myeloïde cellen (2,2-3,6-voudig) in de omidubicel CF aanzienlijk in vergelijking met UCB. Daarnaast toonde hogeresolutieanalyse van de CF een 25-62-voudige toename van myeloïde populaties en dendritische cellen en een afwezigheid van rijpe lymfoïde celpopulaties.

De NF bleek in totaal 50-70% minder T-cellen, B-cellen, NK-cellen en NK-T-cellen te bevatten dan de UCB. De resultaten van deze fenotypische karakterisering van omidubicel bieden een potentieel mechanisme voor de snelle engraftment en immuunreconstitutie die bij getransplanteerde patiënten wordt waargenomen. Titel: GDA-201, nicotinamide (NAM) geëxpandeerde NK-cellen afkomstig van perifere aferese, vertonen een unieke kweekkinetiek en verhoogde expansie.

Hoogtepunten: Dit onderzoek evalueerde de invloed van de NAM-technologie van Gamida Cell op de NK-celkinetiek. Tijdens de eerste dagen van expansie verhoogde NAM de overleving van de voedingscellen (45% op dag 2-3 vs. 13% op dag 2-3) en verlengde hun ondersteuning in NK-celexpansie, wat resulteerde in een hogere voudige expansie die tot 21 dagen aanhield. Bovendien vertoonden NK-cellen die met behulp van NAM werden geëxpandeerd een significant hogere cytotoxiciteit tegen leukemiecellen (van een dodende cytotoxiciteitsfunctie van 62,54% zonder NAM naar 81,84% met NAM), en behoud van de NK-cellen in een gedeeltelijk volwassen staat met een lage expressie van CD57.

Deze gegevens leveren verder bewijs voor de unieke celkweekkinetiek van NAM-NK-cellen, GDA-201, die momenteel wordt geëvalueerd in een Fase 1 klinische studie bij patiënten met non-Hodgkin lymfoom.