Gan & Lee Pharmaceuticals. Begint eerste-in-humane proef in VS voor onderzoeksgeneesmiddel, Gzr18
10 maart 2022 om 16:17 uur
Delen
Gan & Lee Pharmaceuticals. kondigt aan dat de eerste proefpersoon gedoseerd is in de Fase I, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, sequentiële, enkelvoudige, oplopende dosis klinische studie in de V.S. voor het onderzoeksgeneesmiddel van het bedrijf, GZR18. GZR18 is een glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) met potentieel voor de behandeling van patiënten met type 2 diabetes. Momenteel maakt diabetes mellitus type 2 ongeveer 90% van alle diabetesgevallen uit, terwijl tegen 2045 wereldwijd een stijging van 46% van het aantal mensen met diabetes wordt verwacht1. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) is een incretine hormoon dat verantwoordelijk is voor veel glucoregulerende effecten, zoals de stimulering van de insulinesecretie en de remming van glucagon wanneer de bloedglucose hoog is2. Veel van deze glucoregulerende effecten zijn vaak verstoord bij patiënten met diabetes type 2. Het primaire doel van deze fase 1-studie is de veiligheid en verdraagbaarheid van GZR18 bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken. Daarnaast is de secundaire doelstelling het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van GZR18. "De start van deze klinische studie van fase 1 met GZR18 op een Amerikaanse locatie, is een belangrijke mijlpaal voor het wereldwijde klinische ontwikkelingsprogramma. Deze proef toont Gan & Lee's engagement op lange termijn aan om de pijplijn in diabetes en andere therapeutische gebieden te versterken ten voordele van de patiënt en de medische gemeenschap," aldus Dr. Mike Hu, de Chief Executive Officer (CEO) & President van Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Gan & Lee Pharmaceuticals is een in China gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van insuline-analoge API's en injecties. De belangrijkste producten van het bedrijf omvatten insuline glargine injectie Changxiulin, insuline lispro injectie Suxiulin, protamine zink recombinant insuline lispro gemengde injectie (25R) Suxiulin 25, Insuline Aspart Injectie Ruixilin, Insuline Aspart 30 Injectie Ruixilin30, Protamine Menselijke Insuline Gemengde Injectie (30R) Puxilin30 en vele andere insulineanalogen en menselijke insulinevariëteiten, die drie functionele marktsegmenten van langwerkende, snelwerkende en voorgemengde insuline bestrijken.